Tapentadol Krka 50 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tapentadol

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

N02AX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tapentadol

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Maleato de tapentadol hemi-hidratado 78.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tapentadol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5824008 CNPEM: 50121391 CHNM: 10102360 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada
tapentadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tapentadol Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tapentadol Krka
3.
Como tomar Tapentadol Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Tapentadol Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tapentadol Krka e para que é utilizado
O nome completo do seu medicamento é “Tapentadol Krka 50 mg, 100
mg, 150 mg, 200 mg ou
250 mg comprimidos de libertação prolongada”. É referido como
Tapentadol Krka no resto deste
folheto. Libertação prolongada significa que a substância ativa é
libertada lentamente, mas
igualmente no sangue. Portanto, o medicamento tem efeito por mais
tempo e pode tomá-lo apenas
duas vezes ao dia.
Tapentadol – a substância ativa de Tapentadol Krka – é um
analgésico forte que pertence à classe
dos opioides. Tapentadol Krka é utilizado para o tratamento da dor
crónica intensa em adultos,
que apenas pode ser adequadamente controlada com analgésicos
opioides.
2.
O que precisa de saber a

Características técnicas

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de
tapentadol hemi-hidratado equivalente a
50 mg de tapentadol.
Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de
tapentadol hemi-hidratado equivalente a
100 mg de tapentadol.
Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de
tapentadol hemi-hidratado equivalente a
150 mg de tapentadol.
Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de
tapentadol hemi-hidratado equivalente a
200 mg de tapentadol.
Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém maleato de
tapentadol hemi-hidratado equivalente a
250 mg de tapentadol.
Excipiente com efeito conhecido
: lactose mono-hidratado.
Tapentadol Krka 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 3,3 mg de lactose.
Tapentadol Krka 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 3,3 mg de lactose.
Tapentadol Krka 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 3,3 mg de lactose.
Tapentadol Krka 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 5,1 mg de lactose.
Tapentadol Krka 250 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libe