Tantumflam mel e hortelã-pimenta 8.75 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flurbiprofeno

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R02AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flurbiprofeno

Dosagem:

8.75 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Flurbiprofeno 8.75 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flurbiprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5844964 CNPEM: 50099566 CHNM: 10068050 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-09-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Flurbiprofeno Geiser Pharma 8,75 mg pastilhas
flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Flurbiprofeno Geiser Pharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Flurbiprofeno Geiser Pharma
3.
Como tomar Flurbiprofeno Geiser Pharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Flurbiprofeno Geiser Pharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flurbiprofeno Geiser Pharma e para que é utilizado
Flurbiprofeno Geiser Pharma contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno
pertence ao grupo
dos
fármacos
denominados
Anti-Inflamatórios
Não-Esteroides
(AINEs)
que
têm
propriedades analgésicas e anti-inflamatórias no tratamento da
garganta inflamada. Estes
medicamentos alteram a forma como o organismo responde à dor,
inchaço e temperatura
elevada.
Flurbiprofeno Geiser Pharma é utilizado para o alívio a curto prazo
dos sintomas da
garganta inflamada, como dor de garganta, ardor e inchaço, e
dificuldade em engolir de
adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Flurbiprofeno Geiser Pharma
Não tome Flurbiprofeno Geiser Pharma
-
Se
tem
alergia
ao
flurbiprofeno,
ou
a
qualquer
outro
compo

Características técnicas

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flurbiprofeno Geiser Pharma 8,75 mg pastilhas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Isomalte:
2034 mg/pastilha
Maltitol:
427,5 mg/pastilha
Vermelho de ponceau 4R (E124):
0,013 mg/pastilha
Amarelo sol FCF (E110):
0,080 mg/pastilha
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha
Pastilha laranja e redonda, com 19±1 mm de diâmetro com aroma a
laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Flurbiprofeno Geiser Pharma é indicado para o alívio sintomático a
curto prazo da
garganta inflamada, em adultos e crianças com mais de 12 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose
eficaz mais baixa
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4).
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Chupar/dissolver
lentamente
uma
pastilha
na
boca
a
cada
3
a
6
horas,
conforme
necessário. Máximo de 5 pastilhas por cada período de 24 horas.
Recomenda-se que este produto não seja utilizado no máximo durante
três dias.
APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
População pediátrica:
Não está indicado para crianças com idade inferior a 12 anos.
População idosa:
Não pode ser recomendada uma dose geral porque a experiência
clínica disponível é
limitada. Os doentes idosos apresentam um maior risco de sofrer as
consequências graves
das reações adversas (ver secção 4.4).
Compromisso renal:
Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada não é
necessária redução da dose.
O flurbiprofeno está contraindicado em doentes com insuficiência
renal grave (ver secção
4.3).
Compromisso hepático:
Em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada não é
necessária uma redução
da
dose
(ver
secção
4.4).
O
flurbiprofeno
está
contraindicado
em
doentes
com
insufici