Tantum Verde 3 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzidamina

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R02AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzidamina

Dosagem:

3 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Benzidamina, cloridrato 3 mg

Via de administração:

Uso orofaríngeo

Unidades em pacote:

Caixa 30 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzydamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5328968 CNPEM: 50099850 CHNM: 10036429 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-09-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tantum Verde, 3 mg, pastilhas, sabor laranja-mel
Cloridrato de benzidamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso
precise
de
esclarecimentos
ou
conselhos,
consulte
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tantum Verde pastilhas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde pastilhas
3. Como utilizar Tantum Verde pastilhas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tantum Verde pastilhas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tantum Verde pastilhas e para que é utilizado
Tantum Verde pastilhas contém a substância ativa benzidamina, que é
um agente
anti-inflamatório local. Pertence ao grupo de agentes para tratamento
local oral.
Tantum Verde pastilhas é um medicamento utilizado em adultos e
crianças com mais
de 6 anos no tratamento sintomático local no alívio da dor e
irritação da boca e
garganta.
Consulte o médico se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde pastilhas
Não utilize Tantum Verde
Se tem alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6.).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tantum Verde
pastilhas
- Se tem história de asma brônquica.
- Se é alérgico ao acido salicílico ou outros anti-inflam

Características técnicas

APROVADO EM
03-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tantum Verde 3 mg pastilhas, sabor a laranja-mel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém3 mg de Cloridrato de benzidamina: (equivalente a
2,68 mg de
benzidamina).
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada pastilha contém 3073,53 mg
de Isomalte
(E 953), 0,017 mg de Amarelo-sol FCF (E110) e fragrância contendo
citral, citronelol,
d-Limoneno, geraniol, linalol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha.
Pastilhas amarelo-alaranjadas, quadradas, com cavidade central.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tantum Verde pastilhas sabor laranja-mel está indicado em adultos e
crianças com
mais de 6 anos para o tratamento sintomático local no alívio da dor
e irritação da
boca e garganta.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 6 anos: Uma pastilha 3 vezes ao dia.
O tratamento não deve exceder os 7 dias.
População pediátrica
Crianças de 6-11 anos: O medicamento deve ser administrado sob a
supervisão de
um adulto.
Crianças de idade inferior a 6 anos: Devido ao tipo de forma
farmacêutica a
administração deve ser restrita a crianças com mais de 6 anos de
idade.
Modo de administração
Uso orofaríngeo.
As pastilhas devem ser dissolvidas lentamente na boca.
Não engolir. Não mastigar.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
03-10-2021
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
listados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O uso de benzidamina não é recomendado em doentes com
hipersensibilidade ao
ácido salicílico ou outros AINE’s.
Pode desencadear-se broncospasmo em doentes com asma brônquica ou com
história prévia. Recomenda-se precaução nestes doentes.
Num
pequeno
número
de
doentes,
as
ulcerações
buco-faríngeas,
podem
ser
causadas por patologias graves. Os doentes cujos sintomas piorem ou
que não
apresent