Tantum Verde 1.5 mg/ml Solução para pulverização bucal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzidamina

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

A01AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzidamina

Dosagem:

1.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização bucal

Composição:

Benzidamina, cloridrato 1.5 mg/ml

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzydamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2889384 CNPEM: 50091760 CHNM: 10015610 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-03-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tantum Verde 1,5 mg/ml Solução para pulverização bucal
Cloridrato de benzidamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico
ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tantum Verde, solução para pulverização bucal e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, solução
para pulverização bucal
3. Como utilizar Tantum Verde, solução para pulverização bucal
4. Efeitos secundários possiveis
5. Como conservar Tantum Verde, solução para pulverização bucal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tantum Verde, solução para pulverização bucal e para
que é utilizado
Tantum Verde, solução para pulverização bucal contém benzidamina,
uma substância
anti-inflamatória que se utiliza quer por via sistémica quer por via
tópica.
Tantum Verde, solução para pulverização bucal está indicado no
tratamento sintomático
de processos inflamatórios da orofaringe.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, solução
para pulverização bucal
Não utilize Tantum Verde, solução para pulverização bucal
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tantum
Verde, solução p

Características técnicas

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tantum Verde 1,5 mg/ml solução para pulverização bucal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Tantum Verde, solução para pulverização bucal
contêm 1,5 mg de
Cloridrato de benzidamina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada mililitro de solução para pulverização bucal contém:
- 80 mg de etanol 96%.
-50 mg de glicerol.
-1 mg de para-hidroxibenzoato de metilo.
-0,03 mg de sódio (sob a forma de bicarbonato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal.
Solução incolor, clara, com aroma de menta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de processos inflamatórios da orofaringe.
4.2 Posologia e modo de administração
Pulverizar localmente sobre a zona inflamada 2 a 6 vezes por dia (cada
pulverização
equivale a 0,17 ml de solução)
Instruções de uso
1 - Levantar a cânula para pulverização
2 - Introduzir a cânula na boca e dirigir a aspersão para a zona
inflamada ou para a
garganta em caso de infeções faríngeas.
APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
Premir uniformemente com o dedo na zona saliente
N.B. - Na primeira utilização do medicamento, premir a válvula
doseadora, diversas
vezes para o ar, até obter uma nebulização homogénea.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A utilização da benzidamina não é aconselhável em doentes com
hipersensibilidade ao
ácido salicílico ou outros AINEs.
A utilização de Tantum Verde, especialmente quando prolongada, pode
causar
sensibilização. Neste caso, interromper o tratamento e consultar o
seu médico a fim de
estabelecer uma terapêutica adequada.
Pode desenvolver-se broncospasmo em doentes com asma brônquica
instalada ou com
história anterior. Recomenda-se precauç