Tantum Verde 1.5 mg/ml Solução para lavagem da boca

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzidamina

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

A01AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzidamina

Dosagem:

1.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para lavagem da boca

Composição:

Benzidamina, cloridrato 1.5 mg/ml

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 240 ml

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzydamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8232827 CNPEM: 50072951 CHNM: 10021263 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1969-05-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Tantum Verde 1,5 mg/ml solução para lavagem da boca
Cloridrato de benzidamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
precise
de
esclarecimentos
ou
conselhos,
consulte
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tantum Verde, solução para lavagem da boca e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, solução
para lavagem da
boca
3. Como utilizar Tantum Verde, solução para lavagem da boca
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tantum Verde, solução para lavagem da boca
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tantum Verde, solução para lavagem da boca e para que é
utilizado
Tantum Verde, solução para lavagem da boca contém benzidamina, uma
susbtância
anti-inflamatória que se utiliza quer por via sistémica quer por via
tópica.
Tantum Verde está indicado no tratamento sintomático dos estados
inflamatório e
irritativo, associados a situações dolorosas da cavidade
orofaríngea, tais como:
- gengivites, estomatites e faringites, ou como consequência de uma
terapia
dentária, tal como, na extração e conservação dos dentes
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tantum Verde, solução
para lavagem da
boca
Não utilize Tantum Verde, solução para lavagem da boca
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados n

Características técnicas

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tantum Verde 1,5 mg/ml solução para lavagem da boca
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Tantum Verde, solução para lavagem da boca
contém, 1,5 mg de
Cloridrato de benzidamina (correspondendo a 1,34 mg de Benzidamina
base)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada
mililitro
de
solução
para
lavagem
da
boca
contém
1
mg
de
para-
hidroxibenzoato de metilo.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para lavagem da boca.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático dos estados inflamatórios e irritativo,
associados a situações
dolorosas da cavidade orofaríngea, tais como:
- gengivites, estomatites e faringites, ou como consequência de uma
terapia
dentária, tal como, na extração e conservação dos dentes
4.2 Posologia e modo de administração
Deitar 15 ml de Tantum Verde solução para lavagem da boca no copo
doseador e utilizar 2 a 3 vezes ao dia, sob a forma pura ou diluído
com água
Forma
pura:
utilizado
como
gargarejo
para
o
tratamento
dos
processos
inflamatórios.
Forma diluída, com 15 ml de água, até à marca de 30 ml no copo
doseador, utilizado
na higiene oral quotidiana.
Não ultrapassar a dose aconselhada.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
A utilização da benzidamina não é aconselhável em doentes com
hipersensibilidade
ao ácido salicílico ou outros AINEs.
A utilização de Tantum Verde, especialmente quando prolongada, pode
causar
sensibilização. Neste caso, interromper o tratamento e consultar o
seu médico a fim
de estabelecer uma terapêutica adequada.
Pode desenvolver-se broncospasmo em doentes com asma brônquica
instalada ou
com história anterior. Recomenda-se precaução nestes doentes.
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