Tansulosina toLife 0.4 mg Cápsulas de libertação prolongada Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tansulosina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

G04CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tamsulosin

Dosagem:

0.4 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Tansulosina, cloridrato 0.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tamsulosin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5896097 CNPEM: 50040359 CHNM: 10025240 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-07-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-12-2013
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Tansulosina toLife 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada
Tansulosina, Cloridrato
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto
1. O que é Tansulosina toLife e para que é utilizado;
2. Antes de tomar Tansulosina toLife;
3. Como tomar Tansulosina toLife;
4. Efeitos secundários possíveis;
5. Como conservar Tansulosina toLife;
6. Outras informações.
1. O QUE É Tansulosina toLife E PARA QUE É UTILIZADO
Tansulosina toLife pertence ao grupo dos medicamentos usados na
retenção urinária, mais
propriamente nos problemas relacionados com a próstata.
É utilizado para o tratamento dos sintomas do trato urinário
inferior que estão associados a uma
doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). A sua
próstata, que se encontra ao pé da
bexiga aumentou de tamanho, o que dificulta o ato de urinar.
Tansulosina toLife relaxa o músculo
liso da próstata e da uretra (canal por onde passa a urina da bexiga
para o exterior), aliviando
assim os problemas urinários.
2. ANTES DE TOMAR Tansulosina toLife
Não tome este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico
- se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa,
cloridrato de tansulosina, ou a qualquer
outro componente de Tansulosina toLife;
- se sofre ou sofreu de hipotensão ortostática (diminuição da
tensão arterial na posição vertical);
- se tem insuficiência hepática grave.
Tome especial cuidado com Tansulosina toLife
Deve informar o seu médico:
- se sofre de alguma

Características técnicas

APROVADO EM
20-12-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tansulosina toLife 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,4 mg de cloridrato
de tansulosina,
correspondente a 0,367 mg de tansulosina (base).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
As cápsulas de libertação prolongada são cor-de-laranja com
grânulos branco-amarelados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) associados
a Hiperplasia Benigna da
Próstata (HBP).
4.2 Posologia e modo de administração
Uma cápsula por dia, após o pequeno-almoço ou a primeira refeição
do dia.
A cápsula deve ser deglutida inteira sem ser esmagada nem mastigada
para não interferir com a
libertação prolongada da substância ativa.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa, cloridrato de tansulosina,
ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
- História conhecida de hipotensão ortostática.
- Insuficiência hepática grave.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Tal como acontece com outros bloqueadores-
α
1, durante a terapia com Tansulosina toLife pode,
em alguns casos individuais, haver diminuição da pressão arterial,
podendo, raramente, ocorrer
síncope.
APROVADO EM
20-12-2013
INFARMED
Ao primeiro sinal de hipotensão ortostática (tonturas, sensação de
fraqueza), o doente deverá
sentar-se ou deitar-se até ao desaparecimento dos sintomas.
Antes de se iniciar a terapêutica com Tansulosina toLife, o doente
deve ser examinado de modo a
despistar a existência de outras condições que possam causar os
mesmos sintomas da hiperplasia
benigna da próstata.
Antes do início do tratamento e com intervalos regulares, depois do
seu início, deve ser feito o
toque retal ou, quando necessário, a determinação do antigéni