País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tansulosina
Generis Farmacêutica, S.A.
G04CA02
Tamsulosin
0.4 mg
Cápsula de libertação prolongada
Tansulosina, cloridrato 0.4 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
tamsulosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5525985 CNPEM: 50040332 CHNM: 10025240 Não Comercializado
Autorizado
2005-07-15
APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 0,4 mg cloridrato de tansulosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 3. Como tomar Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada e para que é utilizado A substância ativa do Tansulosina Generis cápsulas de libertação prolongada é a tansulosina. Esta é um antagonista seletivo dos recetores adrenérgicos α 1A/1D, que reduz a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, permitindo que a urina passe mais facilmente através da uretra e facilitando o ato de urinar. Para além disto, diminui a sensação de urgência. O Tansulosina Generis cápsulas de libertação prolongada é usado em homens para o tratamento de queixas do trato urinário inferior associadas ao aumento da glândula prostática (hiperplasia benigna da próstata). Estas queixas podem incluir dificuldade em urinar (jato fraco), gotejamento, urgência e frequência em u Leia o documento completo
APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada revestido por película contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina. Sódio- 1,22 mg ( sob a forma de Hidróxido de Sódio, Laurilsulfato de sódio e Alginato de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas de libertação prolongada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sintomas do trato urinário inferior (STUI) associados a hiperplasia benigna da próstata (HBP). 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Uma cápsula por dia. Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada pode ser tomado independentemente da alimentação. A cápsula tem de ser deglutida inteiro sem ser esmagado ou mastigado para não interferir com a libertação prolongada da substância ativa. Não é necessário ajustar a dose em caso de compromisso renal. Não é necessário ajustar a dose em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3, Contraindicações) População pediátrica Não existe indicação relevante para a utilização de Tansulosina Generis 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada em crianças. APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED A segurança e a eficácia da tansulosina ainda não foram estabelecidas em crianças com idade <18 anos. Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade ao cloridrato de tansulosina, incluindo angioedema induzido pelo fármaco, ou a qualquer um dos excipientes. História de hipotensão ortostática. Insuficiência hepática grave. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tal como acontece com outros antagonistas dos recetores adrenérgicos α 1, pode ocorrer uma diminuição da pressão sanguínea em casos individuais durante o tratamento com Tansulosina Leia o documento completo