País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tansulosina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
G04CA02
Tamsulosin
0.4 mg
Cápsula de libertação prolongada
Tansulosina, cloridrato 0.4 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
tamsulosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5669395 CNPEM: 50040359 CHNM: 10025240 Não Comercializado
Autorizado
2005-11-28
APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tansulosina Ciclum 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada (revestidos por película) 0,4 mg cloridrato de tansulosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Tansulosina Ciclum 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tansulosina Ciclum 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 3. Como tomar Tansulosina Ciclum 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tansulosina Ciclum 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tansulosina Ciclum 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada e para que é utilizado A substância ativa do Tansulosina Ciclum cápsulas de libertação prolongada é a tansulosina. Esta é um antagonista seletivo dos recetores adrenérgicos α 1A/1D, que reduz a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, permitindo que a urina passe mais facilmente através da uretra e facilitando o ato de urinar. Para além disto, diminui a sensação de urgência. O Tansulosina Ciclum cápsulas de libertação prolongada é usado em homens para o tratamento de queixas do trato urinário inferior associadas ao aumento da glândula prostática (hiperplasia benigna da próstata). Estas queixas podem incluir dificuldade em urinar (jato fraco), gotejamento, urgência Leia o documento completo
APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Tansulosina Ciclum 0,4 mg Cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada de Tansulosina Ciclum contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas de libertação prolongada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sintomas do tracto urinário inferior (STUI) associados a Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). 4.2 Posologia e modo de administração Uma cápsula por dia, após o pequeno-almoço ou primeira refeição do dia. A cápsula deve ser deglutida inteira e não deve ser esmagada ou mastigada, para não interferir com o modo de libertação da substância activa. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade ao cloridrato de tansulosina ou a qualquer outro dos excipientes do medicamento. História conhecida de hipotensão ortostática. Insuficiência hepática grave. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED Tal como acontece com outros bloqueadores α 1, durante o tratamento com Tansulosina Ciclum em alguns casos individuais, pode raramente ocorrer uma síncope, como resultado de uma diminuição da pressão arterial Ao primeiro sinal de hipotensão ortostática (tonturas, sensação de fraqueza), o doente deve sentar-se ou deitar-se até os sintomas desaparecerem. Antes de se iniciar a terapêutica com Tansulosina Ciclum, o doente deve ser examinado de modo a excluir a presença de outras condições que possam causar os mesmos sintomas que a hiperplasia benigna da próstata. Antes do início do tratamento e depois seu início, em intervalos regulares, deve ser feito o toque rectal ou, quando necessário, a determinação de antigénio específico da próstata (AEP). O tratamento de doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina < 10 ml/min.) deve ser feito com precaução, Leia o documento completo