País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
QJ51CE09
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-10-16
2021/12/29-TanevenLC-Vers001-AT WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Taneven LC, 3 g, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14 30827 Garbsen DE: Mitvertrieb: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Taneven LC, 3 g, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Injektor zur intramammären Anwendung (20 g) enthält: Wirkstoff(e): Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 3 g (entspricht 1,7 g Benzylpenicillin) Sonstige Bestandteile: Procainhydrochlorid 0,20 g Natriummetabisulfit 0,02 g Weiße bis weißliche, homogene Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Euterentzündungen, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Streptokokken und Staphylokokken bei laktierenden Kühen hervorgerufen wurden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei • Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Krankheitserregern. • Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen β-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. • schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. 6. NEBENWIRKUNGEN 2021/12/29-TanevenLC-Vers001-AT Bei Tieren, die empfindlich auf Penicillin und/oder Procain reagieren, können allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock) auftreten. Wegen des Gehaltes an Povidon können bei Rindern in seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen auftreten. Das Tier sollte symptomatisch behandelt werden, falls eine Nebenwirkung auftritt. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig ( Leia o documento completo
2021/12/29-TanevenLC-Vers001-AT FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Taneven LC, 3 g, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Injektor zur intramammären Anwendung (20g) enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O 3 g (entspricht 1,7 g Benzylpenicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Procainhydrochlorid 0,20 g Natriummetabisulfit 0,02 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zur intramammären Anwendung Weiße bis weißliche, homogene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind (laktierende Kuh) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von klinischen Euterentzündungen, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Streptokokken und Staphylokokken bei laktierenden Kühen hervorgerufen wurden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei • Infektionen mit β-Lactamase-bildenden Krankheitserregern. • Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen β-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. • schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Im Falle einer Mastitis mit systemischen klinischen Symptomen, ist zusätzlich eine parenterale Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum erforderlich. Besondere Beachtung sollten durch _Staphylococcus aureus_ hervorgerufene Euterinfektionen finden, die vor einer Behandlung eine Differenzierung zwischen akuter und chronischer Euterinfektion erfordern. Ein Aussondern der Tiere, bei denen eine chronische_ _ _Staphylococcus aureus _Infektion festgestellt wurde, könnte einer Behandlung vorzuziehen sein. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 2021/12/29-TanevenLC-Vers001-AT Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis Leia o documento completo