País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-02-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TAMSU-Q 0,4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Tamsulosinhydrochlorid Für männliche Erwachsene _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsu-Q 0,4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsu-Q 0,4 mg beachten? 3. Wie ist Tamsu-Q 0,4 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsu-Q 0,4 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSU-Q 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsu-Q 0,4 mg ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen selektiven Alpha- 1A/1D -Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen. Außerdem vermindert Tamsulosin das Drangempfinden. Tamsu-Q 0,4 mg wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit Beschwerden im Bereich des unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie) stehen. Zu diesen Beschwerden gehören Schwierigkeiten beim Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, starker Harndrang, Harnstottern und sehr häufiges Wasserlassen sowohl tag Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsu-Q 0,4 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 . DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert 330 mg weiße bis cremefarbige befilmte Pellets, gefüllt in Kapseln der Größe 2 mit einem braun opaken Oberteil und gelbbraun opaken Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Hartkapsel täglich, einzunehmen nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. _Kinder und Jugendliche _ Tamsu-Q 0,4 mg Hartkapseln, retardiert, sind für Kinder nicht geeignet. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. _ _ _Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht erforderlich. _Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Kapsel sollte im Ganzen geschluckt und sollte nicht zerbissen oder gekaut werden, da dies die retardierte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigt. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich durch den Wirkstoff hervorgerufene Angioödeme, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie - Schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen α 1 -Adrenozeptor-Antagonisten kann es in einzelnen Fällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu Leia o documento completo