TAMSULOSINA ABC

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Tamsulosina

Disponível em:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Código ATC:

G04CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tamsulosin

Unidades em pacote:

" 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO " 20 CAPSULE

Classe:

N

Área terapêutica:

Tamsulosina

Resumo do produto:

036950018 - 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAMSULOSINA ABC 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Tamsulosina cloridrato
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TAMSULOSINA ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TAMSULOSINA ABC
3.
Come prendere TAMSULOSINA ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAMSULOSINA ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TAMSULOSINA ABC E A COSA SERVE
Il principio attivo di TAMSULOSINA ABC è tamsulosina, un farmaco ad
azione selettiva antagonista
degli adrenorecettori α
1A
/α
1D
che riduce la tensione muscolare nella prostata e nell'uretra. Ciò
permette
all’urina di passare più velocemente attraverso l’uretra
facilitando la minzione. In aggiunta esso
diminuisce la sensazione di urgenza a urinare.
TAMSULOSINA ABC viene usato nell’uomo per il trattamento dei sintomi
delle basse vie urinarie
associati ad un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica
benigna). Questi disturbi possono
includere difficoltà ad urinare (riduzione del getto), gocciolamento,
urgenza e quando aumenta la
frequenza di urinare sia di giorno che di notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA ABC
NON PRENDA TAMSULOSINA ABC:
-
se è allergico (ipersensibile) alla tamsulosina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
TAMSULOSINA ABC.
L’ipersensibilità può presentarsi come improvviso gonfiore locale
dei t

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSINA ABC 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula a rilascio modificato contiene 0,4 mg di Tamsulosina
cloridrato come principio
attivo
_._
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract
Symptoms) associati a iperplasia
prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della giornata. La capsula
deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata
perché questo può interferire
con il rilascio modificato controllato del principio attivo.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto
aggiustamento posologico. In
caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto
aggiustamento posologico (vedere
anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di TAMSULOSINA ABC nei
bambini.
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini <18 anni non
sono state stabilite. I dati al
momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1. 4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indotto
da farmaci o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Precedenti di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica. 4.4 AVV