TAMSULOSIN SUN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

TAMSULOSINA

Disponível em:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

G04CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

TAMSULOSINA

Unidades em pacote:

"0,4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 90 CAPSULE IN

Classe:

M

Área terapêutica:

TAMSULOSINA

Resumo do produto:

037483043 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483068 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483132 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483056 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483106 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483031 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483029 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483082 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483118 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483017 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483094 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483070 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483120 - 0.4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483169 - 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037483144 - 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAMSULOSINA SUN 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista, vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Tamsulosina SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tamsulosina SUN
3.
Come prendere Tamsulosina SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tamsulosina SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È TAMSULOSINA SUN
E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Tamsulosina SUN è la tamsulosina.
Un farmaco ad azione selettiva
antagonista degli adrenorecettori alfa-
1A/1D
che riduce la tensione della muscolatura liscia della
prostata e dell’uretra ciò permette all’urina di passare più
velocemente attraverso l’uretra, aiutando
così la minzione. Inoltre, diminuisce la sensazione di urgenza di
urinare.
Tamsulosina SUN è usato negli uomini per trattare i sintomi delle
basse vie urinarie associati ad un
ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia prostatica
benigna). Questi disturbi possono
includere: difficoltà ad urinare (riduzione del getto), perdite
urinarie, urgenza e necessità del
bisogno di urinare frequentemente sia di notte che di giorno.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA SUN
NON PRENDA TAMSULOSINA SUN:
•
Se è allergico alla tamsulosina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati nel paragrafo 6). L’ipersensibilità può
manif

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Tamsulosina SUN 0,4 mg
capsule a rilascio prolungato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula a rilascio prolungato contiene 0,4 milligrammi di
tamsulosina cloridrato come
principio attivo.
Eccipienti con effetto noto:
una capsula a rilascio prolungato contiene 0,0353 mg giallo tramonto,
0,0013 mg ponceau 4R,
0,0008 mg blu brillante e 0,0019 mg azorubina.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula a rilascio prolungato.
Capsule marrone/ arancione di misura “2” con “R” impresso
sull’opercolo e “TSN400” sul corpo in
nero. Le capsule contengono granuli bianco-biancastri.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a
iperplasia prostatica benigna
(IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Uso orale.
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o
masticata perché questo
interferisce con il rilascio modificato del principio attivo.
In caso di compromissione renale
non
è necessario un aggiustamento della dose. In caso di
insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto
aggiustamento posologico (vedere anche
4.3 Controindicazioni).
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Non ci sono indicazioni relative all’uso di questo medicinale nei
bambini.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non sono state stabilite la sicurezza e l’efficacia di tamsulosina
nei bambini di età inferiore a 18
an