Tamoxifen Aurobindo 20 mg, tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

TAMOXIFENCITRAAT 30,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMOXIFEN 20 mg/stuk

Disponível em:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Código ATC:

L02BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

TAMOXIFENCITRAAT 30,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMOXIFEN 20 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Tamoxifen

Resumo do produto:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data de autorização:

1993-09-27

Folheto informativo - Bula

TAMOXIFEN AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN
RVG 17116=10635
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAMOXIFEN AUROBINDO 20 MG, TABLETTEN
tamoxifen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tamoxifen Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TAMOXIFEN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
WAT IS TAMOXIFEN AUROBINDO?
Bij sommige celwoekeringen spelen oestrogenen, dit zijn vrouwelijke
geslachtshormonen, een
belangrijke rol. Tamoxifen Aurobindo behoort tot de groep van
medicijnen die ‘anti-oestrogenen’
worden genoemd en tamoxifen blokkeert de werking van oestrogenen. Dit
medicijn remt of verhindert
door deze eigenschap de celwoekeringen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
-
Bij de behandeling van tumoren die gevoelig zijn voor hormonen, zoals
borstkanker.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter. Voordat u begint met het gebruiken van dit
medicijn, dient u uw arts op de
ho

Características técnicas

_ _
TAMOXIFEN TEVA 10 MG
TAMOXIFEN TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 09322_10635 SPC 0324.29v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tamoxifen Teva 10 mg, tabletten
Tamoxifen Teva 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tamoxifen Teva 10 mg bevat 15,2 mg tamoxifencitraat, overeenkomend met
10 mg tamoxifen, per
tablet.
Tamoxifen Teva 20 mg bevat 30,3 mg tamoxifencitraat, overeenkomend met
20 mg tamoxifen, per
tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet Tamoxifen Teva 10 mg bevat 94 mg lactose.
Elke tablet Tamoxifen Teva 20 mg bevat 94 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn wit en aan beide zijden bol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tamoxifen Teva kan worden toegepast bij de behandeling van
hormoongevoelige tumoren zoals
mammacarcinoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen aanvangsdosering is 20 mg per dag, desgewenst verdeeld
over twee doses van 10 mg.
Indien binnen een maand geen effect wordt gezien, dient de dosering
verhoogd te worden tot 40 mg
(bijv. twee tabletten van 20 mg) in een keer of verdeeld over twee
doses à 20 mg per dag. De optimale
behandelingsduur van Tamoxifen Teva moet nog worden vastgesteld.
De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
andere sterkte beschikbaar.
_ _
TAMOXIFEN TEVA 10 MG
TAMOXIFEN TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 09322_10635 SPC 0324.29v.LD
_KINDEREN _
Het gebruik van Tamoxifen Teva bij kinderen wordt niet aanbevolen,
omdat de veiligheid en
werkzaamheid niet is vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Zwangerschap. Premenopauzale patiënten dienen voor de aanvang van de
behandeling
zorgvuldig onderz