TAMLOSET 80MG/10MG Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponível em:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Código ATC:

C09DB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosagem:

80MG/10MG

Forma farmacêutica:

Tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

TELMISARTAN A AMLODIPIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0220748 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221411 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221410 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220750 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220751 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220749 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2018-02-14

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls142641/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TAMLOSET 40 MG/5 MG TABLETY
TAMLOSET 40 MG/10 MG TABLETY
TAMLOSET 80 MG/5 MG TABLETY
TAMLOSET 80 MG/10 MG TABLETY
telmisartanum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tamloset a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamloset
užívat
3.
Jak se přípravek Tamloset užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tamloset uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TAMLOSET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tamloset obsahuje dvě léčivé látky nazývané
telmisartan a amlodipin. Obě tyto látky
pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Telmisartan
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
„antagonisté
(blokátory)
receptoru
angiotensinu II“. Angiotensin II je látka vznikající v těle,
která způsobuje zúžení cév, což vede
ke zvýšení krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku
angiotensinu II, takže dochází
k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév, což zabraňuje
jejich zú

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls142641/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tamloset 40 mg/5 mg tablety
Tamloset 40 mg/10 mg tablety
Tamloset 80 mg/5 mg tablety
Tamloset 80 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tamloset 40 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Tamloset 40 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 10 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Tamloset 80 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Tamloset 80 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 10 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Pomocné látky se známým účinkem
Tamloset 40 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 146,54 mg sorbitolu.
Tamloset 40 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 146,54 mg sorbitolu.
Tamloset 80 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 293,08 mg sorbitolu.
Tamloset 80 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 293,08 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
40 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s
vyraženou značkou „K3“. Rozměry:
16 mm × 8,5 mm.
40 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s
vyraženou značkou „K2“. Rozměry:
16 mm × 8,5 mm.
80 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá.
Rozměry: 18 mm × 9 mm.
80 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety