Tamiflu

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

осельтамивир

Disponível em:

ROCHE DOO BEOGRAD

Código ATC:

J05AH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

oseltamivir

Dosagem:

30mg

Forma farmacêutica:

kapsula, tvrda

Unidades em pacote:

kapsula, tvrda; 30mg; blister, 1x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD

Resumo do produto:

JKL: 1328121

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2020-02-26

Folheto informativo - Bula

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
TAMIFLU
®
, 30 MG, KAPSULE, TVRDE
oseltamivir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tamiflu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamiflu
3.
Kako se uzima lek Tamiflu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tamiflu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK TAMIFLU I ČEMU JE NAMENJEN

Lek
Tamiflu
se
koristi
za
LEČENJE
GRIPA (influence)
kod
odraslih,
adolescenata,
dece
i
odojčadi
(uključujući novorođenčad rođenu u terminu). Može se koristiti
kada imate simptome gripa, a poznato je
da virus gripa kruži u Vašoj zajednici.

Lek Tamiflu se takođe može propisivati odraslima, adolescentima,
deci
i odojčadi
starijoj
od godinu
dana, za PREVENCIJU GRIPA, o čemu se odlučuje od slučaja do
slučaja, na primer ako ste bili u kontaktu sa
osobom koja ima grip.

Lek Tamiflu se može propisivati i kod odraslih, adolescenata, dece i
odojčadi (uključujući novorođenčad
rođenu u terminu) PREVENTIVNO pod specijalnim okolnostima, na primer,
u slučaju opšte epidemije gripa
(pandemija gripa) i kada sezonska vakcina protiv gripa ne pruža
dovoljnu zaštitu.
Lek Tamiflu sadrži aktivnu supstancu _ oseltamivir_ koji pripada
grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
neuraminidaze. Ovi lekovi sprečavaju da se virus gripa širi u
organizmu. Oni pomažu da se simptomi koji
nastaju od infekcije virusom gripa ublaže ili spreče.

Características técnicas

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tamiflu
®
, 30 mg, kapsule, tvrde
Tamiflu
®
, 45 mg, kapsule, tvrde
INN: oseltamivir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LEK TAMIFLU, 30 MG, KAPSULA, TVRDA
Jedna tvrda kapsula sadrži 30 mg oseltamivira u obliku
oseltamivir-fosfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
LEK TAMIFLU, 45 MG, KAPSULA, TVRDA
Jedna tvrda kapsula sadrži 45 mg oseltamivira u obliku
oseltamivir-fosfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
LEK TAMIFLU, 30 MG, KAPSULA, TVRDA
Kapsula, tvrda: tvrde, neprovidne kapsule svetložute boje, veličine
4, sa odštampanom oznakom plave boje
„ROCHE“ na telu kapsule i „30mg“ na kapi kapsule.
Sadržaj kapsule: prašak bele do žućkasto bele boje.
LEK TAMIFLU, 45 MG, KAPSULA, TVRDA
Kapsula, tvrda: tvrde, neprovidne kapsule sive boje, veličine 4 sa
odštampanom oznakom plave boje
„ROCHE“ na telu kapsule i „45mg“ na kapi kapsule.
Sadržaj kapsule: prašak bele do žućkasto bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Lečenje gripa_:
Lek Tamiflu je indikovan za lečenje odraslih i dece uključujući i
novorođenčad rođenu u terminu, koji imaju
simptome tipične za grip, kada virus gripa cirkuliše u zajednici.
Dokazano je da je lek efikasan kada se sa
lečenjem započne u prva dva dana od pojave prvih simptoma.
_Prevencija gripa_:
-
Prevencija po izlaganju kod osoba od jedne godine ili starijih nakon
kontakta sa slučajem klinički
dijagnostikovanog gripa kada virus gripa cirkuliše u zajednici.
-
Odgovarajuće korišćenje leka Tamiflu za prevenciju gripa treba
odrediti od slučaja do slučaja,
zavisno
od
okolnosti
i
populacije
kojoj
je
potrebna
zaštita.
U
izuzetnim
slučajevima
(npr.
nepoklapanja soja virusa koji cirkuliše i onog koji je sadržan u
vakcini, kao i u slučaju pandemije)
treba da se razmotri mogućnost sezonske prevencije kod osoba uzrasta
od jedne godine ili starijih.
2 od 24
-
Lek Tamiflu je indikovan za prevenciju po izlaganj