TAMIFLU

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

fosfato de oseltamivir

Disponível em:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

Código ATC:

ANTIVIROTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

phosphate of oseltamivir

Área terapêutica:

ANTIVIROTICOS

Resumo do produto:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1010005550011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1010005550036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1010005550044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-01-21

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Tamiflu
®
(fosfato de oseltamivir)
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Cápsulas
30 mg, 45 mg e 75 mg
1
Tamiflu
®
Roche
fosfato de oseltamivir
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 30 mg, 45 mg ou 75 mg em caixa com 10 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cápsulas de 30 mg
Princípio ativo:
cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 30 mg de oseltamivir.
Cápsulas de 45 mg
Princípio ativo:
cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 45 mg de oseltamivir.
Cápsulas de 75 mg
Princípio ativo:
cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a
75 mg de oseltamivir.
Excipientes:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tamiflu
®
é indicado para tratamento e profilaxia de gripe em adultos e
crianças com idade superior a 1 ano.
Tamiflu
®
não substitui a vacina contra a gripe.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica de
Tamiflu
®
foi demonstrada em estudos de infecção experimental em humanos e em
estudos clínicos fase III, com gripe adquirida naturalmente.
Em estudos com gripe adquirida natural e experimentalmente, o
tratamento com
Tamiflu
®
não prejudica a
resposta humoral normal. Não é esperado que o tratamento com
Tamiflu
®
afete a resposta dos anticorpos à
vacina de vírus inativado
5,12
.
Estudos com gripe adquirida naturalmente
Tratamento da gripe em adultos
Em estudos clínicos fase III, realizados na estação da gripe, em
1997 – 1998, no hemisfério Norte, os pacientes
foram tratados com
Tamiflu
®
por
até 40 horas após o aparecimento dos sintomas. Nesses estudos, 97%
dos
pacientes estavam infectados pelo vírus
influenza
A, e 3% pelo vírus
influenza
B. O tratamento com
Tamiflu
®
reduziu significativamente a duração dos sinais e dos sintomas
clinicamente significativos da gripe em 32
horas. A gravidade da doença em pacientes com gripe co