País: União Europeia
Língua: romeno
Origem: EMA (European Medicines Agency)
oseltamivir
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Antivirale pentru uz sistemic
Gripa, umană
Tratamentul influenzaTamiflu este indicat la adulți și copii, inclusiv nou-născuți la termen care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul este inițiat în decurs de două zile de la prima instalare a simptomelor. Prevenirea influenzaPost-prevenirea expunerii la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate. Utilizarea corespunzătoare de Tamiflu pentru prevenția gripei trebuie determinat de la caz la caz, de circumstanțe și de populație care necesită protecție. În situații excepționale (e. în caz de neconcordanță între care circulă și vaccin cu tulpini de virus, și o situație de pandemie) sezon de prevenire ar putea fi considerat la persoanele cu vârsta de un an sau mai mult. Tamiflu este indicat pentru prevenția post-expunere gripei la copiii cu vârstă mai mică decât vârsta de 1 an în timpul o pandemie-epidemie de gripă. Tamiflu nu este un substitut pentru vaccinarea împotriva gripei. Utilizarea de medicamente antivirale pentru tratamentul și prevenirea gripei ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale. Deciziile cu privire la utilizarea de oseltamivir pentru tratamentul și profilaxia ar trebui să ia în considerare ceea ce este cunoscut despre caracteristicile virusurilor gripale circulante, informațiile disponibile cu privire la gripa de droguri susceptibilitatea modele pentru fiecare anotimp și impactul bolii în diferite zone geografice și grupe de pacienți.
Revision: 42
Autorizat
2002-06-20
68 B. PROSPECTUL 69 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TAMIFLU 30 MG CAPSULE oseltamivir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. CE ESTE TAMIFLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAMIFLU 3. CUM SĂ LUAŢI TAMIFLU 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ TAMIFLU 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 1. CE ESTE TAMIFLU_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ • Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru TRATAREA GRIPEI . Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră. • Tamiflu poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru PREVENIREA GRIPEI, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă. • Tamiflu poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv nou-născuţii la termen), ca TRATAMENT PREVENTIV în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o _pandemie_ de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă. Tamiflu conţine _oseltamivir_ , care aparţine unui grup de medicamente numit Leia o documento completo
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 30 mg capsule Tamiflu 45 mg capsule Tamiflu 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Tamiflu 30 mg capsule Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Tamiflu 45 mg capsule Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 45 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Tamiflu 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Tamiflu 30 mg capsule Capsula este constituită dintr-un corp galben deschis opac inscripţionat cu “ROCHE” şi un capac galben deschis opac inscripţionat cu “30 mg”. Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră. Tamiflu 45 mg capsule Capsula este constituită dintr-un corp gri opac inscripţionat cu “ROCHE” şi un capac gri opac inscripţionat cu “45 mg”. Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră. Tamiflu 75 mg capsule Capsula este constituită dintr-un corp gri opac inscripţionat cu “ROCHE” şi un capac galben deschis opac inscripţionat cu “75 mg”. Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Tratamentul gripei _ Tamiflu este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi la termen, care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul a fost iniţiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor. _Prevenţia gripei _ - Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate. - Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenţia gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcţie de circumstan Leia o documento completo