TAKIPRIN 20MG/ML Injekční roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1192 PRILOKAIN-HYDROCHLORID

Disponível em:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Código ATC:

N01BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

1192 PRILOKAIN-HYDROCHLORID

Dosagem:

20MG/ML

Forma farmacêutica:

Injekční roztok

Via de administração:

Intratekální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

PRILOKAIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0207926 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196138 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203076 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2013-10-30

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls240130/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TAKIPRIN 20 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
prilokaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Takiprin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost před podáním přípravku Takiprin
3.
Jak se přípravek Takiprin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Takiprin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
TAKIPRIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Takiprin 20 mg/ml injekční roztok je typ léku, který se nazývá
lokální anestetikum, patří do kategorie
amidů a jedná se o injekční roztok. Takiprin injekční roztok se
používá k anestezii (znecitlivění)
určitých částí těla a prevenci bolesti během chirurgického
zákroku u dospělých. Přípravek Takiprin
je aplikován do spodní části páteře. Tím se rychle a na
omezenou dobu zastaví bolest od pasu směrem
dolů (krátkodobé chirurgické zákroky).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST PŘED PODÁNÍM PŘÍPRAVKU
TAKIPRIN
PŘÍPRAVEK
TAKIPRIN
VÁM NESMÍ
BÝT PODÁN
:
-
pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
prilokain-hydrochlorid, jiná lokální anestetika
amidového typu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
pokud máte závažné problémy s vedením vzruchů v srdci;
-
pokud trpíte závažnou anémií (chudokrevností);
-
pokud máte dekompenzovano

Características técnicas

1/10
Sp.zn. sukls331030/2019
a k sp.zn. sukls292046/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Takiprin 20 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 20 mg
(odpovídá 2 %)
Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje prilokaini hydrochloridum 100
mg.
Pomocná látka:
0,0086 mg sodíku na 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok.
pH má hodnotu mezi 5,0-6,0. Roztok je hyperbarický s osmolalitou v
rozmezí 490-540 mosm/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Přípravek Takiprin je indikován ke spinální anestezii u
dospělých při krátkodobých chirurgických
zákrocích (viz bod 4.2).
4.2
DÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
_Omezeno pouze na nemocniční péči_
_ _
Spinální anestezie musí být aplikována pouze lékařem (nebo pod
lékařským dohledem) s potřebnými
znalostmi a zkušenostmi (viz bod 4.4).
Bezprostředně k dispozici musí být vybavení, léčivé
přípravky a personál schopný řešit mimořádnou
událost, např. udržovat průchodnost dýchacích cest a podat
kyslík, neboť ve vzácných případech byly
po použití lokálních anestetik hlášeny závažné reakce, někdy
s fatálními následky, a to i při absenci
individuální hypersenzitivity v anamnéze pacienta.
Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity nebo
totální spinální blok, musí být aplikace
lokálního anestetika ihned ukončena (viz bod 4.4).
DÁVKOVÁ
N
Í
Dávkování musí být stanoveno individuálně v souladu s
charakteristikami konkrétního případu. Při
určování dávky je třeba vzít v úvahu fyzický stav pacienta a
souběžné podávání jiných léčivých
přípravků. Má být zvolena nejnižší možná dávka.
Doba trvání účinku závisí na dávce.
2/10
Indikace vztahující se k doporučeným dávkám platí u dospělých
s průměrnou výškou a hmotností (cca
70 kg) pro navození