Tadamen 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Viatris Limited

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 2 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5821566 CNPEM: 50171666 CHNM: 10035067 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadamen 10 mg comprimidos revestidos por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
–
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tadamen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de antes de tomar Tadamen
3.
Como tomar Tadamen
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Tadamen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadamen e para que é utilizado
Tadamen é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil.
Isto é, quando um homem
não
consegue obter ou manter o pénis duro e ereto para permitir a
atividade sexual. Tadamen tem
mostrado
que melhora significativamente a capacidade para obter um pénis duro
e ereto adequado à
atividade
sexual.
Tadamen
contém
a
substância
ativa
tadalafil,
a
qual
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após estimulação
sexual, Tadamen funciona
ajudando o relaxamento dos vasos sanguíneos no pénis, permitindo o
afluxo de sangue ao seu
pénis.
O resultado disto é a melhoria da função erétil. Tadamen não o
ajudará se você não sofrer de
disfunção erétil.
É importante notar que Tadamen não funciona se não houver
estimulação sexual. Você e a outra
pessoa terão que se envolver em ações preliminares, tal como teria
que fazer caso não estivesse a
tomar um medicamento para a disfunção erétil.
APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
2.
O q

Características técnicas

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadamen 10 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 118,96 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Um comprimido amarelo claro, redondo, biconvexo, revestido por
película (8,1 ± 0,3 mm) com a
letra “M” gravada de um lado e “TL3” do outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadamen não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual prevista, com
ou sem alimentos.
APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se uma dose
de
20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista. Não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos duas vezes por
semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com
as doses mais baixas
de
tadalafil, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à mesma hora
todos
os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por dia, com
base na tolerabilidade
individual.
A
adequabilidade
da
continuação
da
utilização
em
regime
diário,
deve
ser
reavaliada
periodicamente.
Populações especiais
Ho