TADALAFILO TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TADALAFILO

Disponível em:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

TADALAFILO

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

TADALAFILO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Tadalafilo

Resumo do produto:

TADALAFILO RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/05/2017 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-05-25

Folheto informativo - Bula

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TADALAFILO TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tadalafilo
Teva-
ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo
Teva-
ratiopharm
3. Cómo tomar Tadalafilo
Teva-
ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tadalafilo
Teva-
ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TADALAFILO TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tadalafilo Teva-ratiopharm contiene el principio activo tadalafilo, el
cual pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Tadalafilo Teva-ratiopharm está indicado en hombres adultos para el
tratamiento de:
- Disfunción eréctil. Ésta se produce cuando un hombre no puede
obtener o mantener una erección firme,
adecuada para una actividad sexual. Tadalafilo ha demostrado una
mejora significativa en la capacidad para
obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad
sexual.
Después de la estimulación sexual tadalafilo actúa ayudando a
relajar los vasos sanguíneos de su pene,
permitiendo la afluencia de sangre al pene. El resultado es la
mejoría de la función eréctil. Tadalafilo no le
ayudará si no padece disfunción eréctil.
ES IMPORTANTE ADVERTIRLE DE QUE TADALAFILO NO ES EFECTIVO SI NO EXISTE
ESTIMULACIÓN SEXUAL. Por lo tanto
usted y su pareja deber

Características técnicas

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tadalafilo Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de tadalafilo.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 88 mg de
lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color ocre a amarillo, ovalado,
impreso con “5” en un cara, y plano
en la otra cara, con una longitud de 8,1 mm y un ancho de 4,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Para que tadalafilo sea efectivo en el tratamiento de la disfunción
eréctil es necesaria la estimulación
sexual.
Tratamiento de signos y síntomas de la hiperplasia benigna de
próstata en hombres adultos.
El uso de Tadalafilo Teva-ratiopharm no está indicado en mujeres.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Disfunción eréctil en hombres adultos _
En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la
actividad sexual prevista, con o sin
alimentos.
En aquellos pacientes en los que la dosis de 10 mg de tadalafilo no
produzca el efecto adecuado, se puede
probar con la dosis de 20 mg. Puede tomarse al menos 30 minutos antes
de la actividad sexual.
La frecuencia máxima de dosificación es de un comprimido una vez al
día.
Tadalafilo 10 mg y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual
prevista y no se recomienda su uso
diario continuo.
En pacientes que prevean un uso frecuente de Tadalafilo
Teva-ratiopharm (es decir, por lo menos dos veces
por semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas
de Tadalafilo Teva-ratiopharm,
teniendo en cuenta tanto la elección del paciente como el juicio
clínico del médico.
_ _
2 de 15
En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al
día,