Tadalafil Teva 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s) - 1 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5654215 CNPEM: 50101129 CHNM: 10031624 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-06-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-07-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Teva 20 mg comprimido revestido por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Tadalafil Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Teva
3. Como tomar Tadalafil Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tadalafil Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Teva e para que é utilizado
Tadalafil Teva é um tratamento para homens adultos com disfunção
erétil. Isto é,
quando um homem não consegue ter ou manter o pénis duro e ereto para
permitir a
actividade sexual. Tadalafil Teva tem mostrado que melhora
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à actividade
sexual.
Tadalafil Teva contém a substância activa tadalafil, a qual pertence
a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após
estimulação
sexual, Tadalafil Teva funciona ajudando o relaxamento dos vasos
sanguíneos no
pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto
é a melhoria da
função erétil. Tadalafil Teva não o ajudará se você não sofrer
de disfunção erétil.
É importante notar que Tadalafil Teva não funciona se não houver
estimulação
sexual. Você e a outra pessoa terão que se envolver em acções
preliminares, tal
como teria que fazer caso não estiv

Características técnicas

APROVADO EM
08-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de 20 mg contém, aproximadamente, 353 mg de lactose
(sob a
forma monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película oval, de cor amarelo-alaranjado.
Uma das faces
do comprimido tem dupla ranhura. A outra face do comprimido está
marcada com
“20”. Comprimento: 15,0 mm, largura: 9,0 mm.
O comprimido pode ser dividido em duas ou quatro doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Teva não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
actividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
08-07-2020
INFARMED
Tadalafil 10 mg e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da actividade
sexual
prevista e não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Teva (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma
vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Teva, com base na
escolha do
doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia,