Tadalafil Rasec 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Pentafarma Genéricos - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5741327 CNPEM: 50167510 CHNM: 10031624 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Rasec 20 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Rasec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Rasec
3. Como tomar Tadalafil Rasec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil Rasec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Rasec e para que é utilizado
Tadalafil Rasec é um tratamento para homens adultos com disfunção
eréctil. Isto é,
quando um homem não consegue obter ou manter o pénis duro e ereto
para permitir
a atividade sexual. O tadalafil tem mostrado que melhora
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Tadalafil Rasec contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence
a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após
estimulação
sexual Tadalafil Rasec funciona ajudando o relaxamento dos vasos
sanguíneos no
pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto
é a melhoria da
função eréctil. Tadalafil Rasec não o ajudará se você não
sofrer de disfunção eréctil.
É importante notar que o tadalafil não funciona se não houver
estimulação sexual.
Você e a outra pessoa terão que se envolver em ações preliminares,
tal como teria
que fazer caso n

Características técnicas

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Rasec 10 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil Rasec 20 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de tadalafil.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 124,50 mg de lactose
(sob a forma
de monohidrato).
Cada comprimido revestido por película contém 249 mg de lactose (sob
a forma de
monohidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos amarelo escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Rasec não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista.
Não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos
duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma
vez por
dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do
doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminu�