Tadalafil Mylan

País: União Europeia

Língua: letão

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

tadalafil

Disponível em:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

tadalafil

Grupo terapêutico:

Uroloģiskie līdzekļi

Área terapêutica:

Erektilā disfunkcija

Indicações terapêuticas:

Erektilā disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem. Lai tadalafils būtu efektīvs, nepieciešama seksuāla stimulācija. Tadalafilu Mylan nav indicēts lietošanai sievietēm.

Resumo do produto:

Revision: 15

Status de autorização:

Autorizēts

Data de autorização:

2014-11-21

Folheto informativo - Bula

65
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
66
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Tadalafil Mylan 2,5 mg apvalkotās tabletes
tadalafilum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tadalafil Mylan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tadalafil Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Tadalafil Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tadalafil Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tadalafil Mylan un kādam nolūkam tās lieto
Tadalafil Mylan ir zāles pieaugušiem vīriešiem, kuriem ir
erekcijas traucējumi. Tas nozīmē, ka
vīrietim dzimumloceklis nekļūst ciets, piebriedis un piemērots
dzimumaktam, vai nepaliek šādā
stāvoklī pietiekami ilgi. Ir pierādīts, ka tadalafils ievērojami
uzlabo spēju iegūt cietu, piebriedušu
dzimumlocekli, kas piemērots dzimumaktam.
Tadalafil Mylan sastāvā ir aktīvā viela tadalafils, kas pieder pie
zālēm, kuras sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes inhibitoriem. Pēc seksuālas stimulācijas
Tadalafil Mylan iedarbojas uz
dzimumlocekļa asinsvadiem, palīdzot tiem atslābināties un ļaujot
tam pieplūst ar asinīm. Tā rezultātā
uzlabojas erekcija. Ja nav erekcijas traucējumu, Tadalafil Mylan
nerada nekādu pozitīvu efektu.
Ir svarīgi ņemt vērā, ka tadalafils neiedarbojas, ja nav
seksuālas stimulācijas. Jums ir jāiesaistās
priekšspēlē ar partneri tieši tāpat, kā tas notiktu, ja Jūs
nelietotu zāles pret

Características técnicas

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tadalafil Mylan 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2,5 mg tadalafila (tadalafilum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrā apvalkotajā tabletē ir 29,74 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši dzeltenas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas (5,1 ± 0,3
mm) tabletes ar iespiestu “M” vienā
tabletes pusē un “TL over 1” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Erektilās disfunkcijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Lai tadalafils darbotos, nepieciešama seksuālā stimulēšana.
Tadalafil Mylan nav indicēts sievietēm.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušiem vīriešiem
Vispārīgi ieteicamā deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta
neatkarīgi no ēšanas.
Pacientiem, kuriem 10 mg tadalafila nerada pietiekamu ietekmi, var
mēģināt lietot 20 mg.
To var lietot vēlākais 30 minūtes pirms dzimumakta.
Maksimālais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā.
Tadalafila 10 mg un 20 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pirms
paredzētā dzimumakta, un tās nav
ieteicams lietot regulāri katru dienu.
Pacientiem, kuri paredz lietot tadalafilu bieži (vismaz divas reizes
nedēļā), var ieteikt lietot mazākās
tadalafila devas vienu reizi dienā katru dienu; lēmums ir
jāpieņem, ņemot vērā pacienta izvēli un ārsta
slēdzienus.
Šiem pacientiem ieteicamā deva ir 5 mg vienu reizi dienā aptuveni
vienā un tajā pašā laikā. Atkarībā
no individuālās panesības devu var samazināt līdz 2,5 mg vienu
reizi dienā.
Lietošanas katru dienu lietderība ir periodiski atkārtoti
jāizvērtē.
3
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki vīrieši
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Vīrieši ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Pacientiem ar smagiem