Tadalafil Krka 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5711775 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Krka 5 mg comprimidos revestidos por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Krka
3. Como tomar Tadalafil Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tadalafil Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado
Tadalafil Krka contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Krka 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
disfunção eréctil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o pénis
duro e ereto para permitir a atividade sexual. O tadalafil tem mostrado que melhora
significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à
atividade sexual. Após estimulação sexual Tadalafil Krka funciona ajudando o
relaxamento dos vasos sanguíneos no pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu
pénis. O resultado disto é a melhoria da função eréctil. O tadalafil não o ajudará se
você não sofrer de disfunção eréctil. É importante notar que Tadalafil Krka para o
tratamento da disfunção eréctil não funciona se não houver estimulação sexual. Você
e a sua parceira necessitarão de se envolver em ações preliminares, tal com

Características técnicas

APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Krka 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 0,750 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimidos revestidos por película de 5 mg: comprimidos revestidos por película
amarelo-claro, biconvexos, ovais, com ranhura numa das faces e a gravação 5 na
outra face do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Dimensões do comprimido: aproximadamente 9 mm de comprimento e 6 mm de
largura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil, é necessário que
haja estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em homens
adultos.
Tadalafil Krka 5 mg não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção eréctil em homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado, pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da
atividade sexual.
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil Krka (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma
vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Krka, com base na e