Tadalafil Krka 2.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5711767 CNPEM: 50166336 CHNM: 10087320 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Krka 2,5 mg comprimidos revestidos por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Krka
3. Como tomar Tadalafil Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tadalafil Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado
Tadalafil Krka contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence
a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Krka 2,5 mg é um tratamento para homens adultos com
disfunção eréctil.
Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o pénis duro e
ereto para
permitir a atividade sexual. O tadalafil tem mostrado que melhora
significativamente
a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual. Após
estimulação sexual Tadalafil Krka funciona ajudando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos no pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O
resultado disto é
a melhoria da função eréctil. O tadalafil não o ajudará se você
não sofrer de
disfunção eréctil.
É importante notar que Tadalafil Krka não funciona se não houver
estimulação
sexual. Você e a outra pessoa terão que se envolver em ações
preliminares, tal como
teria que fazer caso não estivesse a tomar um medi

Características técnicas

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Krka 2,5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 0,375 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimidos revestidos por película de 2,5 mg: comprimidos revestidos
por película
laranja-claro, redondos, ligeiramente biconvexos, com arestas
biseladas. Diâmetro
do comprimido: aproximadamente 5 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que Tadalafil Krka seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
Tadalafil Krka 2,5 mg não está indicado para utilização pela
mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Krka (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma
vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Krka, com base na
escolha do
doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia,
com base na tolerabilidade individual.
A adequabil