Tadalafil Bluescience 2.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

BlueScience, Unipessoal Lda

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5793955 CNPEM: 50112953 CHNM: 10087320 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-04-15

Folheto informativo - Bula

$3529$'2(0

,1)$50('

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Bluescience 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Bluescience e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Bluescience
3. Como tomar Tadalafil Bluescience
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil Bluescience
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Bluescience e para que é utilizado
Tadalafil Bluescience 2,5 mg é um tratamento para homens adultos com
disfunção
eréctil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o
pénis duro e ereto para
permitir a atividade sexual. Tadalafil tem mostrado que melhora
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Tadalafil Bluescience contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após
estimulação sexual
tadalafil funciona ajudando o relaxamento dos vasos sanguíneos no
pénis, permitindo o
afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto é a melhoria da
função eréctil. Tadalafil
Bluescience não o ajudará se você não sofrer de disfunção
eréctil.
É importante notar que Tadalafil Bluescience não funciona se não
houver estimulação
sexual. Você e a outra pessoa terão que se envolver em aç�

Características técnicas

APROVADO EM
01-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Bluescience 2,5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém 38 mg de lactose (sob a forma de
monohidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, brancos ou quase brancos,
redondos, biconvexos,
aproximadamente 5 mm de diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Bluescience não está indicado para utilização pela
mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se
uma dose de
20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não
se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos duas
vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez
por dia com as
doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia, com
base na tolerabilidade individual.
APROVADO EM
01-11-2021
INFARMED
A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário,
deve ser reavaliada
periodicamente.
Populações especiais