Tadalafil Bluepharma 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 84 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5741608 CNPEM: 50177435 CHNM: 10087338 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Bluepharma 5 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tadalafil Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Bluepharma
3.
Como tomar Tadalafil Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadalafil Bluepharma e para que é utilizado
Tadalafil Bluepharma contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Bluepharma 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
- disfunção eréctil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou
manter o pénis ereto
adequado à atividade sexual. O tadalafil mostrou melhorar
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Após estimulação sexual, Tadalafil Bluepharma funciona ajudando os
vasos sanguíneos
no seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis.
O resultado disto é
uma melhoria na função eréctil.
Tadalafil Bluepharma não o ajudará se não sofrer de disfunção
eréctil. É importante notar
que Tadalafil Bluepharma para o tratamento da disfunção eréctil
não funciona se não
houver estimulação sexual.
Você e a su

Características técnicas

APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Bluepharma 5 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 140,87 mg de lactose
(sob a forma de
monohidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos de cor creme a amarelo
suave.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil,
é necessário que haja
estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens adultos.
Tadalafil Bluepharma não está indicado para utilização pela
mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção eréctil em homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se
uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes
da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos duas
vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez
por dia com as
doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à mesma
hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por
dia, com base na
tolerabilidade individual.
A adequabilidade da con