Tadalafil Bluepharma 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5741673 CNPEM: 50171674 CHNM: 10031624 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Bluepharma 20 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tadalafil Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Bluepharma
3.
Como tomar Tadalafil Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadalafil Bluepharma e para que é utilizado
Tadalafil Bluepharma é um tratamento para homens adultos com
disfunção eréctil. Isto é,
quando um homem não consegue obter ou manter o pénis duro e ereto
para permitir a
atividade sexual. O tadalafil tem mostrado que melhora
significativamente a capacidade
para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
Tadalafil Bluepharma contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após
estimulação sexual
Tadalafil Bluepharma funciona ajudando o relaxamento dos vasos
sanguíneos no pénis,
permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto é a
melhoria da função
eréctil. Tadalafil Bluepharma não o ajudará se você não sofrer de
disfunção eréctil.
É importante notar que o tadalafil não funciona se não houver
estimulação sexual. Você e
a outra pessoa terão que se envolver em

Características técnicas

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Bluepharma 10 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil Bluepharma 20 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de tadalafil.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 124,50 mg de lactose
(sob a forma de
monohidrato).
Cada comprimido revestido por película contém 249 mg de lactose (sob
a forma de
monohidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos amarelo escuro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Bluepharma não está indicado para utilização pela
mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se
uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes
da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista. Não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos duas
vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez
por dia com as
doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à mesma
hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por
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