Tadalafil Azevedos 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tadalafil

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

G04BE08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tadalafil

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tadalafil 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tadalafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5746243 CNPEM: 50167510 CHNM: 10031624 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-07-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Azevedos, 20 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tadalafil Azevedos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Azevedos
3.
Como tomar Tadalafil Azevedos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tadalafil Azevedos e para que é utilizado
Tadalafil Azevedos, 20 mg, é um tratamento para homens adultos com
disfunção erétil.
Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o pénis ereto
adequado à atividade
sexual. Tadalafil mostrou melhorar significativamente a capacidade
para obter um pénis
duro e ereto adequado à atividade sexual.
Tadalafil Azevedos contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.Após
estimulação sexual,
Tadalafil Azevedos funciona ajudando os vasos sanguíneos no seu
pénis a relaxar,
permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto é uma
melhoria na função
erétil. Tadalafil Azevedos não o ajudará se não sofrer de
disfunção erétil.
É importante notar que Tadalafil Azevedos não funciona se não
houver estimulação
sexual. Você e a sua parceira necessitarão de se envolver em jogos
preliminares, tal como
faria se não estiv

Características técnicas

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 20 mg contém 20 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 20 mg contém 227,00 mg de lactose (sob a forma de
monohidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Tadalafil Azevedos 20 mg é um comprimido revestido por película
amarelo, de
forma oblonga e com uma ranhura no meio, gravado com "20" ao lado da
ranhura.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Azevedos não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade
sexual prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode
tentar-se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30
minutos antes
da atividade sexual. A frequência de administração máxima
recomendada é de uma
vez por dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e
não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos
duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma
vez por
dia com as doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do
doente e na
avaliação do médico.
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez po