TACROLIMUS PHARMASWISS 5MG kõvakapsel

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

takroliimus

Disponível em:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Código ATC:

L04AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

tacrolimus

Dosagem:

5mg 100TK; 5mg 50TK

Forma farmacêutica:

kõvakapsel

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg, kõvakapslid
Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg, kõvakapslid
Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg, kõvakapslid
Takroliimus
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tacrolimus PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmist
3.
Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tacrolimus PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse
Tacrolimus PharmaSwiss kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
immunosupressantideks. Pärast
organi (nt maksa, neeru või südame) siirdamist püüab teie
organismi kaitsesüsteem uut organit “ära
tõugata”. Tacrolimus PharmaSwiss on ravim, mida kasutatakse hiljuti
siirdatud organi
äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Tacrolimus PharmaSwiss’i määratakse ka siirdatud organi
äratõukereaktsiooni raviks. Kui olete juba
kasutanud ravimeid äratõukereaktsiooni vältimiseks ning need ei ole
olnud piisavalt tõhusad, siis peab
teie arst ravi muutma, alustades ravi Tacrolimus PharmaSwiss’iga.
Tacrolimus PharmaSwiss’i kasutatakse sageli kombinatsioonis teiste
ravimitega, mis samuti aitavad
keha immuunsüsteemi alla suruda.
2.
Mida on vaja teada enne Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmist
Ärge võtke Tacrolimus PharmaSwiss’i:
-
kui te olete takroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete allergiline

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg, kõvakapslid
Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg, kõvakapslid
Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
0,5 mg:
Üks kapsel sisaldab 0,5 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
Abiained: 50,14 mg laktoosmonohüdraati
1 mg:
Üks kapsel sisaldab 1 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
Abiained: 48,68 mg laktoosmonohüdraati
5 mg:
Üks kapsel sisaldab 5 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
Abiained: 98,86 mg laktoosmonohüdraati
INN: Tacrolimusum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
0,5 mg:
Helekollase kaane ja kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega
„5“ (ligikaudu 11,40 mm), mille
kaanele on trükitud „TCR“ ning kehale „0.5“. Kapslid
sisaldavad valget kuni valkjat granuleeritud
pulbrit.
1 mg:
Valge kaane ja kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega „5“
(ligikaudu 11,40 mm), mille kaanele on
trükitud „TCR“ ning kehale „1“. Kapslid sisaldavad valget
kuni valkjat granuleeritud pulbrit.
5 mg:
Roosa kaane ja kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega „4“
(ligikaudu 14,30 mm), mille kaanele on
trükitud „TCR“ ning kehale „5“. Kapslid sisaldavad valget
kuni valkjat granuleeritud pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Äratõukereaktsiooni profülaktika maksa-, neeru- või
südamesiirdamise retsipientidel.
Äratõukereaktsiooni ravi, mis on resistentne ravile teiste
immunosupressiivsete ravimitega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Takroliimusravi peab hoolikalt jälgima vastava kvalifikatsiooni ning
varustusega personal.
Seda ravimit tohib määrata ning muudatusi teha immunosupresseerivas
ravis ainult
immunosupresseeriva ravi ning elundisiirdamise kogemusega arst.
Takroliimuse kiiretoimeliste või toimeainet prolongeeritult
vabastavate ravimvormide tahtmatu,
ettekavatsemata või järelevalveta vahetamine on ohtlik. See võib
põhjustada siiriku äratõuget või
muuta kõrvaltoimed sagedasemaks (sh lii