TACROLIMUS ACTAVIS 1 mg kemény kapszula

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

takrolimusz

Disponível em:

Lambda Ltd.

Código ATC:

L04AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

tacrolimus

Unidades em pacote:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumo do produto:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 06; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 07; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 08; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 09; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 11

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2011-04-13

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TACROLIMUS LAMBDA 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS LAMBDA 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tacrolimus Lambda és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tacrolimus Lambda szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tacrolimus Lambda-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tacrolimus Lambda-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TACROLIMUS LAMBDA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tacrolimus Lambda az immunrendszer működését elnyomó
(immunszupresszív) gyógyszerek
csoportjába tartozik. A szervátültetés (például máj, vese,
szív) után az immunrendszere megpróbálja
kilökni az új szervet. A Tacrolimus Lambda-t arra használják, hogy
megelőzzék az átültetett szerv
kilökődését.
A takrolimusz akkor is felírható, ha a beültetett szerv
kilökődése megkezdődött. Ha a kilökődés
megelőzésére eddig alkalmazott gyógyszerek hatástalannak
bizonyultak, orvosa változtatni fog a
kezelésen és takrolimuszt fog adni Önnek.
A takrolimuszt gyakran más olyan gyógyszerekkel együtt
alkalmazzák, amelyek ugyancsak
csökkentik az immunrendszer működését.
2.
TUDNIVALÓK A TACROLIMUS LAMBDA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TACROLIMUS LAMBDA
-
Ha allergi

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TACROLIMUS LAMBDA 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS LAMBDA 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 MG
0,5 mg takrolimuszt tartalmaz kemény kapszulánként.
Segédanyag: 50,14 mg laktóz-monohidrát
1 MG
1 mg takrolimuszt tartalmaz kemény kapszulánként.
Segédanyag: 48,68 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
0,5 MG
Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó halványsárga /
halványsárga, „5”-ös méretű
kemény zselatinkapszula, a felső kapszulafélen fekete „TCR” az
alsó kapszulafélen fekete „0,5”
felirattal.
1 MG
Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó fehér / fehér,
„5”-ös méretű kemény
zselatinkapszula a felső kapszulafélen fekete „TCR” az alsó
kapszulafélen fekete „1” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Máj- vese vagy szív-allograft recipienseknél az átültetett szerv
kilökődésének profilaxisa.
Az egyéb immunszuppresszív gyógyszeres kezelésre rezisztens
allograft-rejekció kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és a szükséges
eszközökkel rendelkező szakember által
végzett gondos monitorozást igényel. Csak az immunszuppresszív
terápiában és a transzplantált
betegek kezelésében jártas orvos írhatja fel ezt a gyógyszert,
és változtathatja meg a megkezdett
immunszuppresszív terápiát.
A takrolimusz azonnali és nyújtott hatóanyag-felszabadulású
gyógyszerformái közti gondatlanságból,
véletlenül vagy orvosi felügyelet nélkül történő_ _váltás
veszélyes. Ez a takrolimusz szisztémás
expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből
fakadóan graftkilökődéshez vagy a
mellékhatások, köztük az elégtelen vagy a túlzott
immunszupresszió gyakoriságának növekedéséhez
vezethet. A betegeket a takrolimusznak mindig egyféle
gyógyszerformájával kell kezelni, a megfelelő