TACROLIMO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TACROLIMO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

IMUNOSUPRESSOR

DCI (Denominação Comum Internacional):

TACROLIMO

Área terapêutica:

IMUNOSUPRESSOR

Resumo do produto:

5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL - 1023510310049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMÍNIO (FLOW PACK) - 1023510310057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMÍNIO (FLOW PACK) - 1023510310065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMÍNIO (FLOW PACK) - 1023510310073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 ENV AL (EMB HOSP) - 1023510310081 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-05-23

Folheto informativo - Bula

TACROLIMO
EMS S/A
cápsula
1 mg e 5 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TACROLIMO
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10, 50 e 100 cápsulas de 1 mg e com 50 cápsulas de 5
mg.
Com sachê de sílica em embalagem de alumínio (Flow-Pack).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 1 mg contém:
tacrolimo (na forma
monoidratada).........................................................................................................1
mg
Excipientes*
qsp......................................................................................................................................1
cáp
*hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, cloreto de metileno e
álcool etílico.
Cada cápsula de 5 mg contém:
tacrolimo (na forma
monoidratada).........................................................................................................5
mg
Excipientes*
qsp......................................................................................................................................1
cáp
*hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, cloreto de metileno e
álcool etílico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O tacrolimo é recomendado
depois que você
é submetido a um transplante de rim, fígado ou coração, a fim de
evitar que seu organismo rejeite o órgão
transplantado. Recomenda-se que o tacrolimo seja utilizado
concomitantemente com corticosteroides.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O tacrolimo é um medicamento que
reduz a
resposta do seu sistema imunológico, e atua como medicamento
anti-rejeição, evitando que o seu
organismo rejeite o órgão que você recebeu.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar este
medicamento
se for alérgico ao tacrolimo (ingrediente ativo) ou a qualquer
componente da fórmula do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E
PR

Características técnicas

TACROLIMO
EMS S/A.
cápsula
1mg e 5 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TACROLIMO
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Embalagens com 10, 50 e 100 cápsulas de 1 mg e com 50 e cápsulas de
5 mg.
Com sachê de sílica em embalagem de alumínio (Flow-Pack)
.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 1 mg contém:
tacrolimo (na forma
monoidratada)....................................................................................................................................................1
mg
Excipientes*
qsp................................................................................................................................................................................1
cáp
*hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, cloreto de metileno e álcool etílico.
Cada cápsula de 5 mg contém:
tacrolimo (na forma
monoidratada)....................................................................................................................................................5
mg
Excipientes*
qsp................................................................................................................................................................................1
cáp
*hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, cloreto de metileno e álcool etílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tacrolimo é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em
pacientes submetidos a transplantes alogênicos de fígado, rins e
coração. Recomenda-se que tacrolimo seja utilizado concomitantemente
com corticosteroides adrenais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRANSPLANTE HEPÁTICO
A segurança e a eficácia da imunossupressão baseada em tacrolimo
após transplante ortotópico de fígado foram avaliadas em dois
estudos prospectivos, multicêntricos, abertos e randomizados. O grupo
controle ativo foi tratado com regime de imunossupressão
baseado