TABOXEA 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

22969 TAPENTADOL-TARTARÁT

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

Código ATC:

N02AX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

22969 TAPENTADOL-TARTARÁT

Dosagem:

100MG

Forma farmacêutica:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

TAPENTADOL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0268998 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268997 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268999 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269000 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269001 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253843 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253838 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253844 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253849 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253850 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2022-06-28

Folheto informativo - Bula

1
Sp.
zn.
sukls262380/2022,
sukls262487/2022,
sukls262510/2022,
sukls262517/2022,
sukls262530/2022, sukls262546/2022
A k sp. zn. sukls256286/2022, sukls227184/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TABOXEA 25 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 50 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 150 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 200 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TABOXEA 250 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tapentadol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je přípravek Taboxea a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Taboxea
užívat
3. Jak se přípravek Taboxea užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Taboxea uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO PŘÍPRAVEK
TABOXEA JE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tapentadol – léčivá látka v přípravku Taboxea – je silný
lék proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů. Přípravek Taboxea se používá k léčbě silné
chronické bolesti u dospělých, kterou lze
adekvátně léčit pouze opioidními přípravky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TABOXEA
U�

Características técnicas

1
Sp.
zn.
sukls262380/2022,
sukls262487/2022,
sukls262510/2022,
sukls262517/2022,
sukls262530/2022, sukls262546/2022
A k sp. zn. sukls256286/2022, sukls227184/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Taboxea 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taboxea 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 25 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 50 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 100 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 150 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 200 mg
tapentadolu.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-tartarát odpovídající 250 mg
tapentadolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
[25 mg]: Světle béžová, kulatá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním o průměru
přibližně 8 mm.
[50 mg]: Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním o průměru
přibližně 12 mm.
[100 mg]: Světle žlutá, podlouhlá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním, o délce
přibližně 16 mm a šířce přibližně 7 mm.
[150 mg]: Světle růžová, podlouhlá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním, o délce
přibližně 18 mm a šířce přibližně 7,5 mm.
[200 mg]: Světle okrová, podlouhlá, bikonvexní tableta s
prodlouženým uvolňováním, o délce
přibližně 18 mm a