SYNETRA 75mg film tableta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

klopidogrel

Disponível em:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

klopidogrel

Dosagem:

75mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

blister, 3x10kom

Classe:

R

Fabricado por:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija

Resumo do produto:

JKL: 1068028

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-10-26

Folheto informativo - Bula

1 од 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
SYNETRA
®
75 MG ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
ИНН
:
:
KLOPIDOGREL
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек SYNETRA и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек SYNETRA
3.
Како се узима лек SYNETRA
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек SYNETRA
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК SYNETRA И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек SYNETRA садржи клопидогрел и припада
групи лекова који се називају
антитромбоцитни лекови.
Тромбоцити су веома мале крвне ћелије,
које се при згрушавању крви међусобно
слепљују. У превенцији
згрушавања, антитромбоцитни лекови
смањују могућност �

Características técnicas

1 од 18
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
SYNETRA
®
75 mg филм таблете
ИНН: klopidogrel
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна филм таблета садржи 75 mg
клопидогрела (у облику 97,875 mg
клопидогрел-хидрогенсулфата).
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Једна таблета садржи 96,495 mg лактозе,
монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
* Филм таблета.
Црвено-розе боје, округле, биконвексне
филм таблете са подеоном линијом са
једне стране.
Подеона линија служи само да олакша
ломљење да би се лек лакше прогутао, а
не за поделу на
једнаке дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек SYNETRA је индикован за одрасле.
_Секундарна превенцијa
атеротромботских догађаја _
Клопидригел је намењен код:

Одраслих пацијената након инфаркта
миокарда (од неколико до 35 дана након
настанка инфаркта),
исхемичног можданог удара (од 7 дана до
6 месеци) или код пацијената који имају
потврђену болест
периферних артерија.

Одраслих пацијената који имају акутни
коронарни синдром:
-
Акутни коронарни синдром без
елевације ST -
сегментa (нестабилна ангина или
инфаркт
миокарда без Q -
таласа), укључујући