SYMBICORT TURBUHALER 80MCG/4.5MCG POWDER FOR INHALATION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Disponível em:

ASTRAZENECA AB (0000003331) FORSKARGATAN 18, SODERTALJE, S-151 85

Código ATC:

R03AK07

DCI (Denominação Comum Internacional):

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Dosagem:

80MCG/4.5MCG

Forma farmacêutica:

POWDER FOR INHALATION

Composição:

BUDESONIDE (0051333223) 80MCG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 4,5MCG

Via de administração:

INHALATION USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0230/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALER X 60 DOSE(S) (30M013901) 60 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
SYMBICORT TURBUHALER 80 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/4,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΕΙΣΠΝΟΉ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ
βουδεσονίδη/διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Symbicort Turbuhaler και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Symbicort Turbuhaler
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Symbicort Turbuhaler
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Symbicort Turbuhaler
80 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για
εισπνοή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε εισπνεόμενη δόση (δηλαδή η δόση
που απελευθερώνεται από το επιστόμιο
της συσκευής)
περιέχει: βουδεσονίδη 80
μικρογραμμάρια/εισπνοή και διυδρική
φουμαρική φορμοτερόλη
4,5 μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Κάθε μετρούμενη δόση περιέχει:
βουδεσονίδη 100 μικρογραμμάρια/εισπνοή
και διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη 6 μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Έκδοχ
o
με γνωστή δράση
Λακτόζη μονοϋδρική 810 μικρογραμμάρια
ανά εισπνεόμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή
Λευκή κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Symbicort ενδείκνυται σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά 6 ετών και άνω.
Το Symbicort ενδείκνυται στην τακτική
θεραπεία του άσθματος, όπου η χορήγηση
συνδυασμού
(εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και
μακράς δράσης αγωνιστή των β
2
-αδρενεργικών υποδοχέων)
είναι κατάλληλη:

ασθενείς που δεν ελέγχονται
ικανοποιητικά με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και κατ’ επίκληση
χ�