País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
Oily phospholipids from soybeans
Granulat
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (01414) 3 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-12-05
GEBRAUCHSINFORMATION Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. SWANTAN ® Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 3 g Granulat enthält: arzneilich wirksamer Bestandteil: 3 g entölte Phospholipide aus Sojabohnen DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20, 50 und 100 Beuteln Musterpackungen mit 10 Beuteln PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI ERHÖHTEN BLUTFETTWERTEN PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Tel.: 07031/6204-0 Fax: 07031/6204-31 info@woerwagpharma.de Hersteller: Dr. Wider & Co., Brennerstr. 48, 71229 Leonberg ANWENDUNGSGEBIETE Zur Ergänzung diätetischer Maßnahmen bei leichten Formen von Hypercholesterinämie (erhöhte Cholesterinwerte). GEGENANZEIGEN _WANN DÜRFEN SIE SWANTAN_ _® _ _ NICHT EINNEHMEN?_ _SWANTAN_ _®_ _ _ darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Phospholipiden, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von _SWANTAN_ _® _ sind, bei einem Antiphospholipidsyndrom. _SWANTAN_ _® _ darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE _WAS MÜSSEN SIE IN DER SCHWANGERSCHAFT UND BEI KINDERN BEACHTEN?_ Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und bei Kindern ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten Phospholipiden liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. 1 _WAS MÜSSEN SIE IM STRASSENVERKEHR SOWIE BEI DER ARBEIT MIT MASCHINEN UND BEI ARBEITEN OHNE_ _SICHEREN HALT BEACHTEN?_ Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. WECHSELWIRKUNGEN WELCHE WIRKUNGEN ANDERER ARZNEIMITTEL WERDEN Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Swantan ® 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHTIG Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel bei erhöhten Blutfettwerten 3.2. WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 3.2.1. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Beutel mit 3 g Granulat enthält: arzneilich wirksamer Bestandteil: 3 g entölte Phospholipide aus Sojabohnen 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Ergänzung diätetischer Maßnahmen bei leichten Formen von Hypercholesterinämie (erhöhte Cholesterinwerte). 5. GEGENANZEIGEN Swantan ® darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Phospholipiden, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, bei einem Antiphospholipidsyndrom. Swantan ® darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle“ Gelegentlich können gastrointestinale Beschwerden in Form von Magenbeschwerden, weichem Stuhl und/oder Diarrhoe auftreten. Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Exanthem und Urtikaria kommen. Sehr selten wird über das Auftreten von Blutungen wie Zwischenblutungen bei Frauen und Petechien berichtet. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTEL Eine Wechselwirkung von Swantan ® mit Antikoagulantien vom Cumarintyp (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. 8. WARNHINWEISE 1 Anwendung in der Schwangerschaft und bei Kindern Aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und bei Kindern ergeben. Ausreichende Untersuchungen zu entölten Phosphol Leia o documento completo