País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Suksametoniumkloriddihydrat
Laboratoire Aguettant
M03AB01
Suksametoniumkloriddihydrat
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte 10x10 ml
C
Markedsført
2021-03-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SUXAMETHONIUM CHLORIDE AGUETTANT 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE SUKSAMETONIUMKLORID, VANNFRI Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Suxamethonium chloride Aguettant er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Suxamethonium chloride Aguettant 3. Hvordan Suxamethonium chloride Aguettant gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Suxamethonium chloride Aguettant oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Suxamethonium chloride Aguettant er og hva det brukes mot Suxamethonium chloride Aguettant tilhører en legemiddelgruppe som kalles muskelavslappende legemidler. De virker ved å blokkere forbindelsen mellom nervene og bestemte muskler, og får disse musklene til å slappe av ved å paralysere dem midlertidig. Legemidlet gis til voksne og barn over 12 år ved narkose eller i nødssituasjoner. Suxamethonium chloride Aguettant gis når det skal føres en slange ned i luftrøret (endotrakeal intubering) hvis pasienten trenger hjelp til å puste. Under dette inngrepet er det nødvendig å paralysere musklene som brukes til å puste. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Suxamethonium chloride Aguettant Du skal ikke gis Suxamethonium chloride Aguettant • dersom du er allergisk overfor suksametonium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er ved bevissthet • dersom du eller noen i familien har reagert på bedøvelse tidligere og fått unormalt høy kr Leia o documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Suxamethonium chloride Aguettant 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg suksametoniumklorid, vannfri (som 11 mg suksametoniumkloriddihydrat). Hver 10 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 100 mg suksametoniumklorid, vannfri (som 110 mg suksametoniumkloriddihydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 2,79 mg tilsvarende 0,12 mmol natrium. Hver 10 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 27,9 mg tilsvarende 1,2 mmol natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. pH: 3,0–4,5 Osmolalitet: 250–350 mOsm/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Suxamethonium chloride Aguettant er indisert til muskelrelaksasjon for å gjennomføre endotrakeal intubering under induksjon av generell anestesi eller i nødssituasjoner, hos voksne og pediatrisk populasjon over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Suksametonium skal kun administreres av eller under tett oppfølging av erfaren lege (anestesilege, intensivlege, akuttlege) med kjennskap til dets virkning, egenskaper og risiko, med erfaring i håndtering av intubering og kunstig respirasjon, og kun der nødvendig utstyr er tilgjengelig for umiddelbar endotrakeal intubering med oksygentilførsel ved ventilering med intermitterende positivt trykk. Legemidlet gis intravenøst etter indusert anestesi og skal ikke administreres mens pasienten er ved bevissthet. Dosering _Voksne _ _ _ For å gjennomføre endotrakeal intubering administreres suksametoniumklorid vanligvis med intravenøs bolusinjeksjon i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt. Denne dosen gir vanligvis muskelavslapning etter ca. 30 til 60 sekunder, og har en varighet på ca. 2 til 6 minutter. Større doser vil gi mer langvarig muskelavslapning, men dobling av dosen gir ikke nødvendigvis dobbel så lang varighet av muskelavslapningen. Suxamethoniu Leia o documento completo