Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Suxamethoniumchlorid 2 H<2>O

Disponível em:

Laboratoire Aguettant (8026476)

Código ATC:

M03AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Suxamethonium chloride 2 H 2 O

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Suxamethoniumchlorid 2 H<2>O (00523) 11 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2019-10-02

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Suxamethoniumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Suxamethonium Aguettant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Suxamethonium Aguettant
beachten?
3.
Wie ist Suxamethonium Aguettant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Suxamethonium Aguettant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SUXAMETHONIUM AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Suxamethonium Aguettant gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Muskelrelaxanzien bezeichnet werden.
Sie blockieren die Verbindung zwischen den Nerven und bestimmten
Muskeln, wodurch sich
diese Muskeln entspannen, indem sie vorübergehend gelähmt werden.
Es wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren im
Rahmen der
Allgemeinanästhesie oder in Notfallsituationen.
Suxamethonium Aguettant wird angewendet, wenn zur Unterstützung der
Atmung ein Schlauch
in die Luftröhre eingeführt wird (endotracheale Intubation). Dabei
müssen die an der Atmung
beteiligten Muskeln gelähmt sein.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUXAMETHONIUM AGUETTANT
BEACHTEN?
SUXAMETHONIUM AGUETTANT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Suxamethonium oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandte

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Suxamethonium Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Suxamethoniumchlorid (als 11 mg
Suxamethoniumchlorid
2 H
2
O).
Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 100 mg Suxamethoniumchlorid (als 110
mg
Suxamethoniumchlorid 2 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Injektionslösung enthält 2,79 mg Natrium (entsprechend 0,12
mmol).
Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 27,9 mg Natrium (entsprechend 1,2
mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (Injektion)
Klare und farblose Lösung
pH: 3,0-4,5
Osmolalität: 250-350 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Suxamethonium Aguettant wird angewendet als Muskelrelaxans zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation bei der Einleitung einer
Allgemeinanästhesie oder bei Notfällen bei
Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Suxamethonium darf nur von einem erfahrenen Arzt (Anästhesist,
Intensivmediziner,
Notfallmediziner) oder unter dessen engmaschiger Überwachung
angewendet werden, der mit
seiner Wirkung, seinen Eigenschaften und Risiken vertraut ist, die
Methoden und Techniken der
Intubation und künstlichen Beatmung beherrscht und nur, wenn die
nötigen Voraussetzungen
für eine sofortige endotracheale Intubation mit Gabe von Sauerstoff
mittels intermittierender
positiver Druckbeatmung gegeben sind. Suxamethonium wird intravenös
nach der
Narkoseeinleitung gegeben und darf nicht bei Patienten angewendet
werden, die bei
Bewusstsein sind.
Dosierung
_Erwachsene _
_ _
Für die endotracheale Intubation wird Suxamethoniumchlorid in der
Regel als intravenöse
Bolusinjektion in einer Dosierung von 1 mg/kg Körpergewicht
angewendet. Diese Dosis führt
normalerweise innerhalb von etwa 30 bis 60 Sekunden zu einer
Muskelrelaxation, die etwa 2 bis
6 Minuten anhält.