Suxametónio Aguettant 100 mg/10 ml Solução injetável em seringa pré-cheia

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de suxametónio

Disponível em:

Laboratoire Aguettant, S.A.

Código ATC:

M03AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Chloride suxametónio

Dosagem:

100 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável em seringa pré-cheia

Composição:

Suxametónio, cloreto dihidratado 11 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 10 ml

Classe:

2.3.2 - Ação periférica

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

suxamethonium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5779046 CNPEM: N/A CHNM: 10130647 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-08-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-08-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Suxametónio Aguettant 100 mg/10 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
cloreto de suxametónio anidro
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Poderá ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Suxametónio Aguettant e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Suxametónio
Aguettant
3.
Como é administrado Suxametónio Aguettant
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Suxametónio Aguettant
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Suxametónio Aguettant e para que é utilizado
Suxametónio Aguettant pertence a um grupo de medicamentos chamados
relaxantes musculares.
O seu efeito é bloquear a ligação entre os nervos e determinados
músculos, o que relaxa esses
músculos paralisando-os temporariamente.
Utiliza-se em adultos e na população pediátrica com mais de 12 anos
em situações de anestesia
geral ou de emergência.
Suxametónio Aguettant é administrado aquando da introdução de um
tubo na traqueia (intubação
endotraqueal), no caso da pessoa precisar de ajuda para respirar.
Durante este procedimento, é
necessário paralisar os músculos utilizados para respirar.
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Suxametónio
Aguettant
Não lhe deve ser administrado Suxametónio Aguettant:
-
se tem alergia ao suxametónio ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicado
na secção 6);
-
se for um doente consciente;
-
se já reagiu ou alguém da sua família tiver reagido mal
anteriormente a uma anestesia, como
uma temperat

Características técnicas

APROVADO EM
02-08-2019
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Suxametónio Aguettant 100 mg/10 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 10 mg de cloreto de
suxametónio anidro (como 11
mg de cloreto de suxametónio di-hidratado).
Cada seringa pré-cheia de 10 ml contém 100 mg de cloreto de
suxametónio anidro (como
110 mg de cloreto de suxametónio di-hidratado).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada ml de solução injetável contém 2,79 mg equivalente a 0,12
mmol de sódio.
Cada seringa pré-cheia de 10 ml contém 27,9 mg equivalente a 1,2
mmol de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável (injeção).
Solução límpida e incolor.
pH: 3,0 – 4,5
Osmolalidade: 250-350 mOsm/Kg
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Suxametónio Aguettant está indicado como relaxante muscular para
facilitar a intubação
endotraqueal, durante a indução da anestesia geral, ou em
situações de emergência, como
relaxante muscular para facilitar a intubação endotraqueal, em
adultos e população
pediátrica com mais de 12 anos de idade.
4.2
Posologia e modo de administração
O suxametónio apenas deve ser administrado por ou sob a supervisão
rigorosa de um
médico experiente (anestesista, intensivista, médico de urgência)
familiarizado com a sua
ação, as suas características e os seus perigos, que esteja
habilitado para o manuseamento
da intubação e respiração artificial e apenas onde existirem
instalações adequadas para
intubação endotraqueal
imediata com administração de oxigénio por ventilação por
pressão positiva intermitente. É administrado por via intravenosa
após a indução da
anestesia e não deve ser administrado com o doente consciente.
APROVADO EM
02-08-2019
INFARMED
Posologia
Adultos
Para conseguir a
intubação endotraqueal, o cloreto de suxametónio é normalmente
administrado por injeção intravenosa em bólus numa dose de 1 mg/k