SUSTRATE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROPATILNITRATO

Disponível em:

FARMOQUÍMICA S/A

Código ATC:

NITRITOS NITRATOS E SEMELHANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPATILNITRATO

Área terapêutica:

NITRITOS NITRATOS E SEMELHANTES

Resumo do produto:

10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1039001820010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1039001820029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAST TRANS X 200 - 1039001820037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039001820045 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-10-24

Folheto informativo - Bula

Sustrate – AR080522 – paciente
SUSTRATE
®
Farmoquímica S/A
Comprimido
Sustrate – AR080522 – paciente
BULA PACIENTE
SUSTRATE
®
propatilnitrato
APRESENTAÇÃO
Comprimido – propatilnitrato 10 mg – Embalagem com 12, 30 e 50
comprimidos.
VIA SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
propatilnitrato
.......................................................................................................................
10 mg;
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................
1 comprimido.
(amido, lactose, dióxido de silício, talco e estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sustrate
®
é indicado no tratamento de episódios agudos na
_angina pectoris_
e para prevenção de crise aguda de angina
produzida por exercícios em pacientes com insuficiência coronariana
crônica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sustrate
®
melhora o desempenho cardíaco assim como a motilidade da parede
segmental em pacientes com doença
isquêmica
do
coração.
O
propatilnitrato
tem
demonstrado
eficiência
na
redução
de
manifestações
clínicas
e
eletrocardiográficas de isquemia induzida por exercícios em
pacientes com insuficiência coronariana crônica. O início de
efeito vasodilatador é observado em 2 a 3 minutos após a
administração sublingual do comprimido.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Sustrate
®
nas seguintes condições:
•
glaucoma, anemia grave, trauma craniano, pressão intracraniana
aumentada, hemorragia cerebral, quadro agudo
de infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca congestiva.
•
Se estiver usando citrato de sildenafila (medicamento usado para
tratar disfunção erétil ou impotência sexual) ou
outros inibidores da 5-fosfodiesterase, como a tadalafila ou
valdenafila, dado que estes medicamentos têm
demonstrado potencializar os efeitos de diminuição da pressão
arterial dos nitratos orgânicos, inclusive do

Características técnicas

Sustrate – AR080920 - profissional de saúde
SUSTRATE
®
Farmoquímica S/A
Comprimido
Sustrate – AR080920 - profissional de saúde
SUSTRATE
®
propatilnitrato
APRESENTAÇÃO
Comprimido – propatilnitrato 10 mg – Embalagem com 12 e 50
comprimidos.
VIA SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
propatilnitrato
.......................................................................................................................
10 mg;
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................
1 comprimido.
(amido, lactose, dióxido de silício, talco e estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Sustrate
®
é indicado no tratamento de episódios agudos na _angina pectoris_ e
para prevenção de crise aguda de angina
produzida por exercícios em pacientes com insuficiência coronariana
crônica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uso nos pacientes com doença coronariana crônica, conduzindo a
redução de alterações de ECG e a melhora da tolerância
ao exercício físico
1
.
Os efeitos hemodinâmicos e cineangiocardiográficos do
propatilnitrato sublingual foram estudados em 20 pacientes
portadores de cardiopatia isquêmica. As variáveis, obtidas em
situação basal e 5 minutos após o uso de 10 mg da droga,
foram comparadas entre si, tendo-se observado
2
:
– ausência de mudanças significativas na pressão atrial direita
média, na pressão diastólica final do ventrículo esquerdo,
no débito cardíaco, no volume sistólico e no pico dP/dt;
– aumento significativo na frequência cardíaca, na fração de
ejeção e na velocidade média de encurtamento circunferencial
da fibra;
– diminuição significativa das pressões médias pulmonar e
aórtica e ventricular esquerda em máxima dP/dt, na resistência
vascular sistêmica e em volumes sistólicos e diastólicos finais do
ventrículo esquerdo; melhora do movimento da parede
ventricular esquerda com normalização da contratilid