SUROVAST

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina

Disponível em:

CRINOS S.P.A.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Unidades em pacote:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN

Classe:

M

Área terapêutica:

Rosuvastatina

Resumo do produto:

043356056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356157 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356118 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356120 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356144 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356132 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043356017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SUROVAST 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SUROVAST 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SUROVAST 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è SUROVAST e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SUROVAST
3. Come prendere SUROVAST
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SUROVAST
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SUROVAST E A COSA SERVE
SUROVAST contiene il principio attivo rosuvastatina che appartiene ad
un
gruppo di medicinali chiamati statine.
SUROVAST LE È STATO PRESCRITTO PERCHÉ:
•
i suoi livelli di colesterolo sono alti. Questo implica che lei è a
rischio per
infarto o ictus.
Le è stato consigliato di prendere una statina perché la variazione
della dieta e
maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti a correggere i
livelli di
colesterolo. Deve continuare a seguire la sua dieta a basso contenuto
di
colesterolo e svolgere esercizio fisico durante il trattamento con
SUROVAST.
oppure
•
mostra altri fattori che la rendono maggiormente a rischio di
sviluppare
infarto, ictus o problemi di salute correlati.
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_med

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUROVAST 5 mg compresse rivestite con film
SUROVAST 10 mg compresse rivestite con film
SUROVAST 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina
(come
rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 41 mg di lattosio
monoidrato.
10 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di
rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 83 mg di lattosio
monoidrato.
20 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di
rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 165 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
SUROVAST 5 mg è disponibile in forma di compresse rivestite con film,
di colore
bianco, rotonde, biconvesse con un diametro di 5 mm.
SUROVAST 10 mg è disponibile in forma di compresse rivestite con
film, di
colore bianco, rotonde, biconvesse con un diametro di 7 mm.
SUROVAST 20 mg è disponibile in forma di compresse rivestite con
film, di
colore bianco, rotonde, biconvesse con un diametro di 9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini a partire dai 10 anni di età affetti da
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia
familiare di
tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla
dieta quando la
risposta a quest'ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (es.
esercizio
fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata.
Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta
e ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali
trattamenti
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