Surmontil 25 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Trimipramina

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

N06AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trimipramina

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Trimipramina, maleato 35 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

trimipramine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4537494 CNPEM: 50086162 CHNM: 10059506 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1963-05-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SURMONTIL 25, 25 mg comprimidos
SURMONTIL 100, 100 mg comprimidos revestidos
Trimipramina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é SURMONTIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar SURMONTIL
3. Como tomar SURMONTIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SURMONTIL
6. Outras informações
1. O que é SURMONTIL e para que é utilizado
Surmontil (trimipramina) é um fármaco com acção antidepressiva.
A sua actividade caracteriza-se por um efeito ansiolítico e sedativo
clinicamente
relevante completado numa segunda fase pela acção antidepressiva do
fármaco sobre o
tónus afectivo (humor).
Surmontil está indicado em estados depressivos e depressões com
componente ansioso.
2. Antes de tomar SURMONTIL
Não tome Surmontil
- se tem alergia conhecida à substância activa ou a qualquer outro
componente do
medicamento Surmontil
- em associação com os IMAO (ver "Tomar Surmontil com outros
medicamentos").
- no caso de risco de glaucoma por ângulo fechado ou de retenção
urinária relacionada
com perturbações uretro-prostáticas
- em caso de convalescença por enfarto do miocárdio
- em caso de obstipação crónica
APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
Tome especial cuidado com Surmontil
É necessária uma vigilância médica, tanto psíquica como
somática, no início do
tratamento.
Os doentes com risco de suicídio devem ser particularmente vigiados
no início do
tratamento.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SURMONTIL 25, 25 mg comprimidos
SURMONTIL 100, 100 mg comprimido revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos a 25 mg
Substância activa:
Trimipramina: 25 mg
Cada comprimido contém 35 mg de maleato de trimipramina equivalente a
25 mg de
trimipramina.
Comprimidos revestidos a 100 mg
Substância activa:
Trimipramina: 100 mg
Cada comprimido revestido contém 139,44 mg de maleato de trimipramina
equivalente
a 100 mg de trimipramina
Excipientes:
Cada comprimido de Surmontil 100 mg contém 12 mg de Lactose.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
SURMONTIL 25, Comprimido
SURMONTIL 100, Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Estados depressivos.
- Depressões com componente ansioso.
APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Surmontil destinam-se exclusivamente a
administração por via oral.
Geralmente é suficiente uma dose total diária de cerca de 75 mg,
atingida
progressivamente e dividida em 2 a 3 administrações. O regime de uma
única toma
diária é igualmente possível graças ás características
farmacocinéticas do Surmontil.
Neste caso pode ser vantajoso que a administração ocorra ao deitar
(efeito sedativo).
A dose total diária não deve ultrapassar os 150 mg (salvo casos
excepcionais).
A interrupção do tratamento com Surmontil deve ser feita através de
uma redução
progressiva das doses uma vez que estão descritos raros casos de
sindromas de privação
em doentes que interromperam bruscamente.
A duração do tratamento depende da evolução do quadro clínico e
do critério médico.
Na maioria dos casos não deve ser inferior a 6 meses.
Posologia no idoso
- Indivíduo idoso (> 60 anos): início do tratamento com 25 a 50
mg/dia, podendo ser
progressivamente aumentada até 75 ou 100 mg, ao longo de pelo menos 6
semanas.
4.3 Contra-indicações
- Hipersensibilid