País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trimipramina
Faes Farma Portugal, S.A.
N06AA06
Trimipramina
100 mg
Comprimido revestido
Trimipramina, maleato 139.44 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
N/A
trimipramine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9085936 CNPEM: 50086189 CHNM: 10046925 Comercializado
Autorizado
1972-08-14
APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR SURMONTIL 25, 25 mg comprimidos SURMONTIL 100, 100 mg comprimidos revestidos Trimipramina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é SURMONTIL e para que é utilizado 2. Antes de tomar SURMONTIL 3. Como tomar SURMONTIL 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar SURMONTIL 6. Outras informações 1. O que é SURMONTIL e para que é utilizado Surmontil (trimipramina) é um fármaco com acção antidepressiva. A sua actividade caracteriza-se por um efeito ansiolítico e sedativo clinicamente relevante completado numa segunda fase pela acção antidepressiva do fármaco sobre o tónus afectivo (humor). Surmontil está indicado em estados depressivos e depressões com componente ansioso. 2. Antes de tomar SURMONTIL Não tome Surmontil - se tem alergia conhecida à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento Surmontil - em associação com os IMAO (ver "Tomar Surmontil com outros medicamentos"). - no caso de risco de glaucoma por ângulo fechado ou de retenção urinária relacionada com perturbações uretro-prostáticas - em caso de convalescença por enfarto do miocárdio - em caso de obstipação crónica APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED Tome especial cuidado com Surmontil É necessária uma vigilância médica, tanto psíquica como somática, no início do tratamento. Os doentes com risco de suicídio devem ser particularmente vigiados no início do tratamento. Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a Leia o documento completo
APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SURMONTIL 25, 25 mg comprimidos SURMONTIL 100, 100 mg comprimido revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos a 25 mg Substância activa: Trimipramina: 25 mg Cada comprimido contém 35 mg de maleato de trimipramina equivalente a 25 mg de trimipramina. Comprimidos revestidos a 100 mg Substância activa: Trimipramina: 100 mg Cada comprimido revestido contém 139,44 mg de maleato de trimipramina equivalente a 100 mg de trimipramina Excipientes: Cada comprimido de Surmontil 100 mg contém 12 mg de Lactose. Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA SURMONTIL 25, Comprimido SURMONTIL 100, Comprimido revestido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Estados depressivos. - Depressões com componente ansioso. APROVADO EM 06-12-2010 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos de Surmontil destinam-se exclusivamente a administração por via oral. Geralmente é suficiente uma dose total diária de cerca de 75 mg, atingida progressivamente e dividida em 2 a 3 administrações. O regime de uma única toma diária é igualmente possível graças ás características farmacocinéticas do Surmontil. Neste caso pode ser vantajoso que a administração ocorra ao deitar (efeito sedativo). A dose total diária não deve ultrapassar os 150 mg (salvo casos excepcionais). A interrupção do tratamento com Surmontil deve ser feita através de uma redução progressiva das doses uma vez que estão descritos raros casos de sindromas de privação em doentes que interromperam bruscamente. A duração do tratamento depende da evolução do quadro clínico e do critério médico. Na maioria dos casos não deve ser inferior a 6 meses. Posologia no idoso - Indivíduo idoso (> 60 anos): início do tratamento com 25 a 50 mg/dia, podendo ser progressivamente aumentada até 75 ou 100 mg, ao longo de pelo menos 6 semanas. 4.3 Contra-indicações - Hipersensibilid Leia o documento completo