Suprium 200 mg tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Sulpiride

Disponível em:

SANOFI OY

Código ATC:

N05AL01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulpiride

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

tabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 028209) Ei kaupan: 30

Tipo de prescrição:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Área terapêutica:

sulpiridi

Resumo do produto:

Entiset kauppanimet: DOGMATIL

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

1997-05-19

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUPRIUM 50 MG KAPSELI, KOVA
SUPRIUM 200 MG TABLETTI
sulpiridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Suprium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suprium-valmistetta
3.
Miten Suprium-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Suprium-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUPRIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Suprium-valmistetta käytetään lievissä ja keskivaikeissa
lääkehoitoa vaativissa masennustiloissa.
Suurempia annoksia käytetään sekä akuuttien että kroonisten
psykoosien hoidossa.
Sulpiridia, jota Suprium sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SUPRIUM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SUPRIUM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen sulpiridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on tai epäillään olevan feokromosytooma (kasvain
lisämunuaisissa, joka erittää
verenpainetta nostavaa hormonia) tai prolaktiinista riippuvainen
kasvain
-
jos käytät levodopaa (parkinsonism

Características técnicas

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Suprium 200 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sulpiridi
200 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
laktoosimonohydraatti
23 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen tabletti, jossa toisella puolella on
ristikkäisjakouurre, ja toiselle
puolelle on kaiverrettu “SPD 200”. Halkaisija 10 mm, paino n. 300
mg.
Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievät ja keskivaikeat lääkehoitoa vaativat masennustilat.
Akuutit ja krooniset psykoosit.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Depressiot:_
-
aikuisille:
100–200 mg/vrk.
_Akuutit ja krooniset psykoosit: _
-
negatiivinen oireilu: 200–600 mg/vrk
-
positiivinen
oireilu: 800–1600 mg/vrk.
Skitsofreniassa suositellaan edellä mainittua annostusta, missä
rajoissa psykoosin hoito muutenkin
toteutetaan.
Vuorokausiannos jaetaan tavallisimmin
2–3 annoskertaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Prolaktiinista riippuvaiset kasvaimet, kuten aivolisäkkeen
prolaktinoomat ja rintasyöpä (ks. kohta 4.4).
Samanaikainen käyttö levodopan kanssa (ks. kohta 4.5).
Dopamiiniantagonistien, myös eräiden bentsamidien, on raportoitu
aiheuttaneen vaikeaa hypertensiota
feokromosytoomaa sairastaville. Siksi sulpiridia ei pidä antaa
feokromosytoomaa sairastaville
potilaille eikä potilaille, joiden epäillään sairastavan sitä.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Maligni neuroleptioireyhtymä
Maligni neuroleptioireyhtymä on mahdollisesti kuolemaan johtava
komplikaatio,
jota on ilmoitettu
psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä. Sille on tunnusomaista
hypertermia, lihasjäykkyys,
rabdomyolyysi, suurentunut seerumin kreatiinikinaasiarvo jaautonomisen
hermoston toimintahäiriöt.
On havaittu tapauksia, joihin on liittynyt epätyypillisiä
piirteitä, kuten hypertermiaa ilman
lihasjäykkyyttä tai hypertoniaa. Jos ilmenee hypertermiaa, jonka syy
ei