Suprarenin Ampullen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Epinephrinhydrochlorid

Disponível em:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Código ATC:

C01CA24

DCI (Denominação Comum Internacional):

epinephrine hydrochloride

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Epinephrinhydrochlorid (00719) 1,2 Milligramm

Via de administração:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Resumo do produto:

PZN: 06053210 Darreichung: Injektionslösung Menge: 6x1 ml

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2003-06-28

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUPRARENIN
® AMPULLEN
1 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Epinephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Suprarenin Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Suprarenin Ampullen beachten?
3.
Wie sind Suprarenin Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Suprarenin Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SUPRARENIN AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Suprarenin Ampullen enthalten als Wirkstoff Epinephrin, das mit dem
natürlich vorkommenden
Hormon Adrenalin identisch ist. Als Arzneimittel wird es z. B.
eingesetzt, um bei einem starken
Blutdruckabfall den Blutdruck zu steigern.
SUPRARENIN WIRD ANGEWENDET
–
bei Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation),
–
bei Kreislaufversagen aufgrund einer Überempfindlichkeitsreaktion vom
Soforttyp
(anaphylaktischer Schock),
–
bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische
Reaktionen Stadium III und
IV),
–
als nicht an erster Stelle stehende Behandlung beim septischen Schock,
–
lokal zur Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen), nicht jedoch bei
chirurgischen Eingriffen am
Auge oder am verletzten Ohr bzw. vor einem chirurgischen Eingriff am
Ohr.
2.
WAS SOLLTEN S

Características técnicas

Suprarenin
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Suprarenin Ampullen 1 mg/ml Injektionslösung
Suprarenin Durchstechflasche 1 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 1,2 mg Epinephrinhydrochlorid,
entsprechend 1,0 mg Epinephrin
(Adrenalin, linksdrehend), in der Konzentration 0,1 % („1 :
1.000“) in isotonischer Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Natriummetabisulfit und Natriumchlorid (siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Suprarenin 1 mg/ml wird angewendet bei:
−
Herz-Kreislauf-Stillstand (kardiopulmonale Reanimation),
−
anaphylaktischem Schock,
−
schweren anaphylaktischen Reaktionen (Stadium III und IV),
−
nicht primärer Therapie beim septischen Schock,
−
lokal zur Gefäßverengung (z. B. bei Blutungen), nicht jedoch bei
chirurgischen Eingriffen am
Auge oder am verletzten Ohr bzw. vor einem chirurgischen Eingriff am
Ohr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene, sofern nicht
ausdrücklich Kinder bei den
Dosierungsempfehlungen genannt werden.
_HERZ-KREISLAUF-STILLSTAND (KARDIOPULMONALE REANIMATION) _
1 ml Suprarenin wird auf das Zehnfache verdünnt. Davon injiziert man
10 ml (= 1 mg Epinephrin)
intravenös. Wiederholung nach jeweils 3 bis 5 Minuten, falls nötig.
Gelingt es nicht, in kurzer Zeit einen venösen Zugang herzustellen,
dann kann Suprarenin beim
intubierten Patienten auch endotracheal instilliert werden; hierfür
sind jedoch höhere Dosen
erforderlich: 2 bis 3 ml Suprarenin, verdünnt auf ca. 10 ml (= 2 bis
3 mg Epinephrin).
Suprarenin
®
2
In Ausnahmefällen können 5 ml der auf das Zehnfache verdünnten
Lösung (= 0,5 mg Epinephrin)
intrakardial injiziert werden.
Bei Kindern und Säuglingen injiziert man als Initialdosis 0,01 mg/kg
Körpergewicht (= 0,1 ml/kg