Suprane 100%

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

desfluran

Disponível em:

FARMIX DOO BEOGRAD

Código ATC:

N01AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

desfluran

Dosagem:

100%

Forma farmacêutica:

para za inhalaciju, tečnost

Unidades em pacote:

boca, 1x240mL

Classe:

SZ

Fabricado por:

BAXTER MANUFACTURING SP. Z.O.O.

Resumo do produto:

JKL: 0080680

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2014-10-06

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-5645-12-001 od 06.10.2014. za lek Suprane; para
za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 1x240mL
1 od 20
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲
SUPRANE, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST, 100%
Pakovanje: boca, 1x240 mL
Proizvođač:
BAXTER S.A
Аdresа:
BOULEVARD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMIX D.O.O.
Аdresа:
KOČE KAPETANA 36, BEOGRAD, SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-5645-12-001 od 06.10.2014. za lek Suprane; para
za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 1x240mL
2 od 20
▲
SUPRANE; 100%; PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST
DESFLURAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da о tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Suprane i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Suprane
3.
Kako se upotrebljava lek Suprane
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Suprane
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-5645-12-001 od 06.10.2014. za lek Suprane; para
za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 1x240mL
3 od 20
1. ŠTA JE LEK SUPRANE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Suprane sadrži
aktivnu supstancu desfluran. Suprane je opšti anestetik koji se
koristi u hirurgiji. To je
inhalacioni anestetik (daje Vam se kao para koju udišete). Udisanje
pare desflurana uvodi Vas u d

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-5645-12-001 od 06.10.2014. za lek Suprane; para
za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 1x240mL
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲
SUPRANE, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST, 100%
Pakovanje: boca, 1x240 mL
Proizvođač:
BAXTER S.A
Аdresа:
BOULEVARD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMIX D.O.O.
Аdresа:
KOČE KAPETANA 36, BEOGRAD, SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-5645-12-001 od 06.10.2014. za lek Suprane; para
za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 1x240mL
2 od 13
1. IME LEKA
▲
Suprane, para za inhalaciju, tešnost, 100%
INN:
desfluran
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek sadrži aktivnu supstancu desfluran u koncentraciji 100%.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhalaciju, tečnost
Izgled leka: bistra, bezbojna tečnost
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Desfluran je inhalacioni anestetik,
indikovan je za indukciju i/ili održavanje anestezije tokom
bolničkih i
ambulantnih operacija
kod odraslih
pacijenata,
kao
i
za
održavanje
anestezije
tokom
bolničkih
i
ambulantnih operacija kod pedijatrijskih pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Desfluran se primenjuje inhalacijom.
Desfluran
može
primenjivati
samo
osoblje
koje
je
obučeno
za
izvođenje
opšte
anestezije
pomoću
isparivača specijalno dizajniranog za desfluran.
Premedikacija
Premedikaciju treba odrediti
u skladu sa individualnim potrebama pacijenta uzimajući u obzir da je
salivarna
sekrecija
stimulisana.
Anesteziolog
mora
da
donese
odluku
o
eventualnoj
upotrebi
antiholinergika.
Individualiazacija
Primena opštih anestetika se mora prilagoditi specifičnom odgovoru
pacijenta.
Efekti na istovremenu terapiju
Opioidi ili benzodiazepini smanjuju količi