Suprane 100 % Líquido para inalação por vaporização

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desflurano

Disponível em:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N01AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desflurane

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Líquido para inalação por vaporização

Composição:

Desflurano 100 %

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 240 ml

Classe:

2.1 - Anestésicos gerais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

desflurane

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5150834 CNPEM: N/A CHNM: 10106678 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-11-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Suprane 100% líquido para inalação por vaporização
Substância ativa: desflurano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Suprane e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Suprane
3. Como utilizar Suprane
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Suprane
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Suprane e para que é utilizado
Suprane contém desflurano. Suprane é um anestésico geral usado em
cirurgia. É um
anestésico inalatório (é administrado como um vapor para ser
inspirado). A inalação
do vapor de desflurano faz com que adormeça num sono profundo e sem
dores.
Também mantém o sono profundo sem dores (anestesia geral) durante o
qual pode
ser submetido a cirurgia. Nos adultos, Suprane é usado na indução e
manutenção da
anestesia. Nas crianças é usado apenas na manutenção da anestesia.
2. O que precisa saber antes de lhe ser administrado Suprane
NÃO receba Suprane se:
- tem alergia (hipersensibilidade) ao desflurano ou a qualquer outro
anestésico
inalatório, tal como isoflurano, sevoflurano, halotano ou enflurano.
- existirem razões médicas para que não lhe seja administrado um
anestésico geral.
- sofre, ou sofre um familiar seu, de hipertermia maligna. A
hipertermia maligna é o
desenvolvimento repentino de uma elevada e perigosa temperatura
corporal durante
ou pouco depois da cirurgia, na qual recebeu um anestésico por
inalação. Foram
notificados resultados fatais de hipertermia maligna com desflurano.
- te

Características técnicas

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Suprane 100 % líquido para inalação por vaporização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 240 ml de desflurano 100%.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Líquido para inalação por vaporização.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O desflurano está indicado como um agente inalatório, para a
indução e/ou
manutenção da anestesia na cirurgia com internamento ou ambulatória
em adultos,
e para a manutenção da anestesia em crianças. O desflurano não é
recomendado na
indução da anestesia em pediatria.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
O desflurano é administrado por via inalatória. Este medicamento só
deve ser
administrado por pessoas treinadas na administração de anestesia
geral utilizando
um
vaporizador
especificamente
concebido
e
destinado
à
utilização
com
o
desflurano.
Pré-medicação
A pré-medicação deve ser selecionada de acordo com as necessidades
individuais do
doente.
Individualização
A administração de anestesia geral deve ser individualizada com base
na resposta do
doente tendo em conta que as secreções salivares são estimuladas. O
uso de
medicamentos anticolinérgicos é uma questão de escolha para o
anestesista.
Efeitos na terapia concomitante
Opiáceos ou benzodiazepinas diminuem a quantidade de desflurano
necessária para
induzir anestesia.
APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
O
desflurano
diminui
as
doses
necessárias
dos
agentes
bloqueadores
neuromusculares (ver Tabela 2, secção 4.5). Se for necessário
relaxamento muscular
adicional, podem ser utilizadas doses suplementares de relaxantes
musculares (ver
secção 4.5).
Dosagem
A concentração alveolar mínima (CAM) de desflurano diminui com o
aumento da
idade do doente. A dose de desflurano deve ser ajustada.
A CAM foi determinada conforme listado na Tabela 1.
Tabela 1
CAM para o desflurano de acordo com a i