Supofen 24 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

24 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Paracetamol 24 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5726401 CNPEM: 50014080 CHNM: 10002786 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-09-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Supofen 24 mg/ml solução oral
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento
indicado, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Supofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Supofen
3. Como tomar Supofen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Supofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Supofen e para que é utilizado
Supofen é um medicamento disponível na forma de solução oral
doseada a 24 mg de
paracetamol por 1 ml de solução.
Supofen está indicado no tratamento sintomático de:
- dores ligeiras a moderadas
- dores de garganta (excluindo amigdalites)
- cefaleias (dores de cabeça) ligeiras a moderadas
- febre de duração não superior a 3 dias
- síndromes gripais e constipações
Para além de combater eficazmente as dores e a febre, possui as
seguintes
características: não ataca a mucosa do estômago, permitindo a sua
utilização nas
pessoas que possam apresentar queixas digestivas. Por outro lado, e ao
contrário
dos salicilatos, o paracetamol nas doses terapêuticas utilizadas,
não possui ação
anti-inflamatória e antirreumática.
2. O que precisa de saber antes de tomar Supofen
Não tome Supofen:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Supofen 24 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Supofen contém 24 mg de paracetamol
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada ml de Supofen contém 1.8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
(E218)
Cada ml de Supofen contém 0.2 mg de para-hidroxibenzoato de propilo
(E216)
Cada ml de Supofen contém 280 mg de sorbitol (E420)
Cada ml de Supofen contém 0.22 mg (0.01 mmol) de sódio.
Cada ml de Supofen contém 60 mg de propilenoglicol (E1520).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Supofen é indicado em adultos e crianças a partir dos 3 meses de
idade.
Supofen está indicado no tratamento de dores ligeiras a moderadas,
dores de
garganta (excluindo amigdalites), cefaleias ligeiras a moderadas.
Supofen está igualmente indicado no tratamento da febre de duração
não superior a
3 dias, e no tratamento sintomático de síndromes gripais e
constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose individual recomendada é de aproximadamente 15 mg/kg/dose,
até um
máximo de 75 mg/kg/dia. Para administrar 15 mg/kg de 6 em 6 horas, as
instruções
são as seguintes:
Peso corporal
Dose individual
(tomar de 6 em 6h) (em ml)
(aprox. 15 mg/kg/ dose)
Dose
máxima
diária
(em
ml)
(aprox.
75mg/kg/dia)
5 - 6 kg
2,5 – 3,75 ml
15 -18,75 ml
6 - 8 kg
3,75 – 5 ml
18,75 - 25 ml
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
8 - 10 kg
5 – 6.25 ml
25 – 31,25 ml
10 – 12 kg
6,25 – 7.5 ml
31,25 – 37,5 ml
12 – 14 kg
7,5 – 8,75 ml
37,5 – 43,75 ml
14 – 16 kg
8,75 – 10 ml
43,75 – 50 ml
16 - 18 kg
10 – 11,25 ml
50 – 56,25 ml
18 – 20 kg
11,25 – 12,5 ml
56,25 – 62,5 ml
20 – 22 kg
12,5 – 13,75 ml
62,5 – 68,75 ml
22 – 24 kg
13,75 – 15 ml
68,75 – 75 ml
24 – 26 kg
15 – 16,25 ml
75 – 81,25 ml
26 – 28 kg
16,25 – 17,5 ml
81,25 - 87,5 ml
28 – 30 kg
17,5 �