Supofen 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5478318 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-09-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-09-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Supofen 1000 mg comprimidos_ _
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Supofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Supofen_ _
3. Como tomar Supofen_ _
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Supofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SUPOFEN E PARA QUE É UTILIZADO
O paracetamol é um medicamento utilizado para aliviar a dor e para
baixar a
febre (analgésico e antipirético).
O paracetamol é utilizado no tratamento sintomático das dores e/ ou
febre ligeira
a moderada.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SUPOFEN
Não tome Supofen
•
se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Supofen
•
se sofre de doença nos rins ou no fígado;
•
se sofre de um estado nutricional insuficiente, por ex. causado pelo
abuso
de álcool;
•
se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol;
•
se sofre de anemia hemolítica grave (descida anormal dos glóbulos
vermelhos).
Não deve utilizar o paracetamol frequentemente durante um longo
período de
tempo, uma vez que o uso prolongado pode causar problemas no fígado.
Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tenciona tomar paracetamol
durante um
longo período de te

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Supofen 1000 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a esbranquiçados em forma de cápsula, gravados
com uma
ranhura entre o “10” e o “00” numa das faces e uma ranhura
entre “PA” & “RA” na outra
face.
(21,4 mm de comprimento x 9,0mm de largura x 6,9 mm de espessura)
O comprimido pode ser divido em doses iguais.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e febre.
4.2 Posologia e modo de administração
As doses dependem do peso corporal e da idade; uma única dose varia
entre 10 a 15
mg/kg de peso corporal até um máximo de 60 mg/ kg para a dose
diária total.
O intervalo de administração específico depende dos sintomas e da
dose diária máxima.
Não deve, no entanto, ser inferior a 4 horas.
Supofen 1000 mg comprimidos pode ser divido em doses iguais.
Peso corporal (idade)
Dose única
Dose diária máxima (24 h)
33 kg – 43 kg
(crianças 11 aos 12 anos)
500 mg
2.000 mg
44 kg – 65 kg
(adultos e adolescentes a partir dos
12 anos de idade)
500 mg
3.000 mg
> 65 kg
1.000 – 500 mg
3.000 mg
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder os 3000 mg.
Não utilizar Supofen durante mais de três dias sem aconselhamento
médico.
Populações especiais de doentes
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
População idosa
Não há necessidade de redução da dose nos idosos.
Insuficiência renal ou hepática
Em doentes com insuficiência renal ou hepática ou síndrome de
Gilbert’s, a dose deve ser
reduzida ou o intervalo de dosagem prolongado.
Doentes com insuficiência renal
Insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida:
Filtração glomerular
Posologia
10-50 ml/min
500
mg
a
cada
6
horas
< 10 ml/min
500
mg
a
cada
8
horas
Crianças e ado