Suplefol 0.4 mg + 0.002 mg + 0.2 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo

Disponível em:

ITF Medical, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

B03BB51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Folic acid + Cyanocobalamin + Iodine

Dosagem:

0.4 mg + 0.002 mg + 0.2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Cianocobalamina 0.002 mg ; Potássio, iodeto 0.262 mg ; Ácido fólico 0.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

folic acid, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5447529 CNPEM: 50120107 CHNM: 10107449 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-02-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Suplefol 0.4 mg + 0.002 mg + 0.2 mg comprimidos
Ácido fólico, Vitamina B12 e Iodo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Suplefol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Suplefol
3. Como tomar Suplefol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Suplefol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SUPLEFOL E PARA QUE É UTILIZADO
Suplefol é um suplemento mineralo-vitamínico (iodeto de potássio,
ácido fólico e
vitamina B12) indicado durante a gravidez na correção de
deficiências nutritivas e na
prevenção de defeitos do tubo neural e transtornos neurológicos no
feto.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SUPLEFOL
Não tome Suplefol:
- Se tem alergia ao iodeto de potássio, ácido fólico, vitamina B12
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Especialmente relacionado com o iodeto de potássio:
- Se sofre de bronquite aguda;
- Se sofre de hipertiroidismo (aumento da função da tiroide)
sintomático (com
sintomas);
- Se sofre de hipertiroidismo (aumento da função da tiroide) latente
(sem sintomas)
não deve tomar uma dose superior a 0.15 mg por dia.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Suplefol.
- O tratamento com Suplefol em doentes epiléticos deve ser efetuado
sob rigoroso
controlo médico.
- Este medicamento contém

Características técnicas

APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Suplefol 0.4 mg + 0.002 mg + 0.2 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0.4 mg de ácido fólico, 0.002 mg de
cianocobalamina
(vitamina B12) e 0.262 mg de iodeto de potássio (equivalente a 0.2 mg
de iodo).
Excipientes com efeito conhecido: contém lactose (40.189 mg) e amido
glicolato de
sódio sem glúten (1 mg)
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose ou
seja, é
“praticamente isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido circular de cor amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Suplefol é um suplemento mineralo-vitamínico (iodeto de potássio)
indicado durante
a gravidez:
- na correção de deficiências nutritivas
- na prevenção de defeitos do tubo neural e de transtornos
neurológicos no feto
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Recomenda-se o seguinte esquema posológico: 1 comprimido por dia,
administrado
antes das refeições.
Modo de administração
Suplefol poderá ser iniciado um mês antes da conceção e durante o
primeiro
trimestre de gravidez.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade às substâncias ativas (ácido fólico, vitamina
B12 e iodeto de
potássio) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
6.1.
- O iodeto de potássio está contraindicado nos doentes que sofrem de
bronquite
aguda, hipertiroidismo sintomático ou hipertiroidismo latente se a
dose for superior a
0.150 mg por dia.
APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento contém iodeto de potássio. Algumas pessoas são
sensíveis ao
iodo, pelo que o tratamento nestes doentes deve ser iniciado com
precaução.
Doentes
que
sofram
de
vasculite
hipocomplementémica,
bócio
ou
tiroidite
apresentam
risco
de
sofrer
efeitos
indesejáveis
sistémicos
consequentes
da
administração de iodo.
Deve-se